FLEXBUMIN 200 G/L SOLUTION FOR INFUSION 200 g/l Solution for Infusion

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

HUMAN PLASMA PROTEIN

Mevcut itibaren:

Baxter Healthcare Limited

INN (International Adı):

HUMAN PLASMA PROTEIN

Doz:

200 g/l

Farmasötik formu:

Solution for Infusion

Reçete türü:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

0000-00-00

Bilgilendirme broşürü

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

FLEXBUMIN 200 G/L SOLUTION FOR INFUSION 

Human albumin 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE. 
-

Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
-

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours. 
-

If  any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please 
tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Flexbumin 200 g/l is and what it is used for 
2. 
Before you use Flexbumin 200 g/l 
3. 
How to use Flexbumin 200 g/l 
4. 
Possible side effects 
5.

How to store Flexbumin 200 g/l  
6. 
Further information 

1.

WHAT FLEXBUMIN 200 G/L IS AND WHAT IT IS USED FOR 

This medicine is a solution of plasma protein and belongs to the pharmacotherapeutic group of plasma 
substitutes and plasma protein fractions.  Plasma is the fluid in which blood cells are suspended. 
The medicine is used for restoration and maintenance of circulating blood volume when there is not enough 
blood volume. 

2.

BEFORE YOU USE FLEXBUMIN 200 G/L 

DO NOT USE FLEXBUMIN 200 G/L 
- 
if you are allergic (hypersensitive) to human albumin or any of the other ingredients of Flexbumin 
200g/l. 

TAKE SPECIAL CARE WITH FLEXBUMIN 200 G/L 
-

If you get headache, difficulties in breathing or feeling faint during the treatment please tell your doctor 
or nurse. It can be an allergic reaction. 
-

If you have: 
– decompensated heart failure 
– high blood pressure 
– oesophageal varices (swelled veins in the oe

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flexbumin 200 g/l solution for infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Flexbumin 200 g/l is a solution containing 200 g/l (20%) of total protein of which at least 95% is human albumin.
A bag of 100 ml contains 20 g of human albumin.
A bag of 50 ml contains 10 g of human albumin
The solution is hyperoncotic
Excipients:
Sodium
130-160 mmol/l
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
A clear, slightly viscous liquid; it is almost colourless, yellow, amber or green.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Restoration and maintenance of circulating blood volume where volume deficiency has been demonstrated, and use of
a colloid is appropriate.
The choice of albumin rather than artificial colloid will depend on the clinical situation of the individual patient, based
on official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The concentration of the albumin preparation, dosage and the infusion rate should be adjusted to the patient’s
individual requirements.
_Posology_
The dose required depends on the size of the patient, the severity of trauma or illness and on continuing fluid and
protein losses. Measures of adequacy of circulating volume and not plasma albumin levels should be used to determine
the dose required.
If human albumin is to be administered, haemodynamic performance should be monitored regularly; this may include:
- arterial blood pressure and pulse rate
- central venous pressure
- pulmonary artery wedge pressure (PCW-pressure)
- urine output
- electrolyte
- haematocrit/haemoglobin
- clinical signs of cardiac/respiratory failure (e.g.dyspnoea)
IRISH MEDICINES BOARD
___________________________________________________________________