FLECAINIDE Ranbaxy 100 mg, comprimé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

acétate de flécaïnide

Mevcut itibaren:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC kodu:

C01BC04

INN (International Adı):

acetate flecainide

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 100 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTI-ARYTHMIQUE

Ürün özeti:

389 741-0 ou 34009 389 741 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 742-7 ou 34009 389 742 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-07

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009
Dénomination du médicament
FLECAINIDE RANBAXY 100 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE RANBAXY 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE RANBAXY 100 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLECAINIDE RANBAXY 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLECAINIDE RANBAXY 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLECAINIDE RANBAXY 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARYTHMIQUE, Classe IC.
Système cardio-vasculaire
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE RANBAXY 100 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLECAINIDE RANBAXY 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans
les cas suivants:
·
infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas
d'accélérati

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE RANBAXY 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
En cas de tachycardies ventriculaires documentées:
La posologie usuelle est de 100 mg deux fois par jour (200 mg/24 h).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4-5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg/24 h.
·
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées:
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100
mg/24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4-5 jours. La posologie maximale
est de 300 mg/24 heures.
Dans les cas suivants:
·
sujets âgés
·
antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
ou égale à 20 ml/min/m
2
), la dose initiale ne doit pas
dé