FLADAZOL %0.5 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metronidazol

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01XD01

INN (International Adı):

metronidazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
FLADAZOL %0,5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
ENJEKSIYON YOLUYLA TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE(LER):_ Her 100 mL’lik medifleks torba 500 mg
metronidazol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Disodyum fosfat,
sodyum
klorür,
sitrik
asit
monohidrat
ve
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLADAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. FLADAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. FLADAZOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. FLADAZOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLADAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLADAZOL enjeksiyonluk çözelti, bağırsak amibiyazisi
(amiplerin neden olduğu bir çeşit
enfeksiyon),
karaciğer
amibiyazisi,
non-spesifik
vajinit
(vajina
enfeksiyonu),
anaerob
enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda
kullanılır.
FLADAZOL 100 mL’lik Medifleks
(PVC)
torbada
bulunur.
Setli
ve
setsiz
iki
formu
bulunmaktadır.
2 / 6
2. FLADAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLADAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere
karşı aşırı duyarlı olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
FLADAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa.
- Böbrek ye

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLADAZOL %0,5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her 100 mL’lik medifleks torba 500 mg metronidazol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum fosfat
150,0 mg
Sodyum klorür
740,0 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti.
İntravenöz infüzyon için renksiz- açık sarı renkli steril
izotonik solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve
cerrahi enfeksiyonların
tedavisinde,

Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla,

Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
a) Duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi
enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1–1,5 g/gün.
Çocuklar: 8 haftalık–12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla
tek doz olarak 20–30 mg/kg/gün
ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun şiddetine
bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a
kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12
saatte bir kez 7,5 mg/kg’dır.
2 / 11
Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda
doğdukları ilk hafta süresince
metronidazol
birikimi
görülebilir.
Bu
nedenle
tedavinin
ilk
birkaç
gününde
serumdaki
metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir.
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral
yoldan aynı dozlarla devam
edilmelidir.
b) Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla tedavi:
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir
ilaçla kombine edilmelidir.
Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve
16’ncı