Fixplan 200 IU/ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Serum Gonadotropin (PMSG)

Mevcut itibaren:

Syn Vet

ATC kodu:

QG03GA03

INN (International Adı):

Gonadotrophin Serum (PMSG)

Doz:

200 IU/ml

Farmasötik formu:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Kompozisyon:

Serum Gonadotropin (PMSG) 5000 IU

Uygulama yolu:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapötik grubu:

Rind; Schaf; Schwein

Terapötik alanı:

Serum Gonadotrophin

Ürün özeti:

CTI-code: 584942-01 - Packmaß: 5000 IU + 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Nicht kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version DE
FIXPLAN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
FIXPLAN 200 I.E./ML LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Syn Vet-Pharma Ireland Limited
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fixplan 200 I.E./ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Durchstechflasche mit Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFF
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
5000 I.E.
Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 25 ml
Ein ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
200 I.E.
Lyophilisat: weißes Pulver
Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Rekonstituierte Lösung: klare, farblose Lösung ohne sichtbare
Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stimulierung der ovariellen Follikelentwicklung bei weiblichen
Tieren.
Kühe: zur Anöstrusbehandlung/Östrusinduktion,
Superovulationsinduktion und Steigerung der
Fruchtbarkeitsrate nach Progestagenbehandlung.
Mutterschafe: zur Steigerung der Fruchtbarkeitsrate nach
Progestagenbehandlung.
Sauen: zur Anöstrusbehandlung nach Absetzen der Ferkel/zur
Östrusinduktion.
5.
GEGENANZEIGEN
Notice – Version DE
FIXPLAN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Präparaten, die Proteine enthalten, kann es in seltenen
Fällen kurz nach der Injektion zu
anaphylaktischen Reaktionen kommen (siehe Abschnitt 12).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gele