Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarat dihidrat ve budesonid
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R03AK07
budesonide and formoterol fumarate dihydrate
2011-12-10
1 KULLANMA TALİMATI FİXCORT 9/320 MCG CAPSAIR INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 9 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid içerir. _ _ _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir._ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FİXCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FİXCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FİXCORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FİXCORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİXCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİXCORT inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan formoterol fumarat dihidrat ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. FİXCORT 9/320 mcg inhalasyon için toz içeren 60 ve 120 kapsül blister ambalajlarda, 1 adet inhalasyon cihazı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınız Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİXCORT 9/320 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz): 9 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid içerir. Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan 9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül. Kapak turuncu transparan, gövde natural transparan kapsül içinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ASTIM: FİXCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame dozu ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta 2 agonist ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar reçete edilmelidir. FİXCORT’un bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak verilemez. Önerilen dozlar: Erişkinler (18 yaş ve üzeri) : Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir. Adolesanlar (12-17 yaş) :_ _Günde iki kez 1 inhalasyon Hasta düzenli olarak hekim tarafından kontrol edilerek tedavi, etkili Belgenin tamamını okuyun