FIXCORT 9/320 MG CAPSAIR INHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 120 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarat dihidrat ve budesonid

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

budesonide and formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FİXCORT 9/320 MCG CAPSAIR INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 9 mcg
formoterol fumarat dihidrat
ve 320 mcg budesonid içerir. _ _

_YARDIMCI MADDE:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FİXCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİXCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİXCORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİXCORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FİXCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİXCORT inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı
aktif madde olan formoterol
fumarat dihidrat ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir.
FİXCORT 9/320 mcg inhalasyon
için toz içeren 60 ve 120 kapsül blister ambalajlarda, 1 adet
inhalasyon cihazı ile birlikte
kullanıma sunulmaktadır.

Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınız

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXCORT 9/320 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan
doz): 9 mcg formoterol
fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid içerir.
Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 9
mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Kapak turuncu transparan, gövde natural transparan kapsül içinde
beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ASTIM:
FİXCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame dozu
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar reçete edilmelidir.
FİXCORT’un bu formu sadece
idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak
verilemez.
Önerilen dozlar:
Erişkinler (18 yaş ve üzeri) : Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı
hastalar için, günde toplam iki
kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz
kullanılması gerekebilir.
Adolesanlar (12-17 yaş) :_ _Günde iki kez 1 inhalasyon
Hasta düzenli olarak hekim tarafından kontrol edilerek tedavi,
etkili