FIXBONE 150 MG SASE, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibandronat sodyum

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BA06

INN (International Adı):

sodium for you

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FİXBONE 150 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_ 150 mg ibandronik asit
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDE (LER):_ Sodyum hidrojen karbonat, mannitol DC (E421),
sorbitol (E 420)
ve sukraloz (E 955).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FİXBONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FİXBONE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FİXBONE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5 FİXBONE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FİXBONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FİXBONE, bifosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan
ibandronik asit içerir.
Hormon içermez.

FİXBONE, 3 saşelik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Saşeler
granül içermektedir.

FİXBONE size, kırık riskinizde artış olduğundan, osteoporoz
tedavisi amacıyla reçete
edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıkları riskinde
bir düşüş olduğu gösterilmiştir
fakat
kalça
kırıkları
ile
ilgili
herhangi
bir
çalışma
yoktur.
Osteoporoz,
menopoz
sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve
zayıflamadır. Menopozda
kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya
yardımcı olan kadınlık hormonu
estrojenin üretimine son verir.
Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski
de o kadar a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXBONE 150 mg saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe 150 mg ibandronik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420)
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Saşe.
Saşe içinde granül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİXBONE, kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda
kırıkların önlenmesi için; osteoporoz
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir FİXBONE 150 mg saşedir. Saşe
tercihen her ay aynı
tarihte alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FİXBONE günün ilk yiyecek ya da (içme suyu dışında) günün
içilen ilk sıvısından (bkz.
bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral yolla alınan ilaç ya da
destekleyiciden (kalsiyum dahil
olmak üzere) 60 dakika önce alınmalıdır:

Bir bardak suda (150 ml) çözdürüldükten sonra, hastalar ayakta
veya dik pozisyonda
otururken içilmelidir. Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç
bekletilmeden içilmelidir
Hastalar
FİXBONE
aldıktan
sonra
60
dakika
süreyle
dik
pozisyonda
kalmalı,
yatmamalıdırlar.

FİXBONE sadece içme suyunda çözdürülmelidir. Bazı maden
sularının yüksek kalsiyum
konsantrasyonuna sahip olduklarını ve dolayısıyla FİXBONE ile
birlikte kullanılmaması
gerektiğini unutmayınız.

Orofarengeal ülserasyon potansiyeli nedeniyle hastalar saşe
içeriğini çiğnememeli ya da
emmemelidirler.
Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici
kalsiyum ve/veya D vitamini
almalıdırlar.
2
Bir dozun atlanması durumunda, planlanmış olan bir sonraki doz
takip eden 7 gün içinde
olmadığı sürece, hastalar bunun farkına varmalarından sonraki
sabah bir FİXBONE 150 mg
saşe almalıdırlar. Bunun ardından hastalar ayda bir dozlarını
başlangıçta belirlenen tarihte
almaya devam etmelidir.
Eğer bir sonraki doz takip eden 7 gün içinde ise, hastalar bu
s