Fingolimod Sandoz 0.25 mg Capsule

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

fingolimodum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

L04AA27

INN (International Adı):

fingolimodum

Farmasötik formu:

Capsule

Kompozisyon:

fingolimodum 0.25 mg ut fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylbetadexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum pro capsula.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Multiple Sklerose

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Fingolimod Sandoz®
Che cos'è Fingolimod Sandoz e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Fingolimod Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Fingolimod Sandoz?
Si può assumere/usare Fingolimod Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Fingolimod Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Fingolimod Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fingolimod Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fingolimod Sandoz? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2021 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fingolimod Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Fingolimod Sandoz e quando si usa?
Fingolimod Sandoz fa parte dei cosiddetti modulatori dei recettori
della sfingosina-1-fosfato (S1-P). Il
principio attivo contenuto in Fingolimod Sandoz è chiamato
fingolimod. Fingolimod Sandoz è in grado di
influenzare il funzionamento del sistema immunitario dell'organismo e
viene impiegato per il trattamento
della sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante-remittente.
Fingolimod Sandoz contribuisce a proteggere dalle aggressioni del
sistema immunitario interferendo con
la cap

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fingolimod Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fingolimod Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Fingolimod come cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Capsule da 0.25 mg:
Ogni capsula contiene 0.25 mg di fingolimod come cloridrato,
mannitolo, idrossipropilcellulosa,
idrossipropilbetadex, magnesio stearato, gelatina, biossido di
titanio, ossido di ferro giallo, gommalacca,
ossido di ferro nero, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca al
28%.
Capsule da 0.5 mg:
Ogni capsula contiene 0.5 mg di fingolimod come cloridrato, mannitolo,
magnesio stearato, ossido di ferro
giallo, biossido di titanio, gelatina, gommalacca, alcol isopropilico,
alcol butilico, glicole propilenico, acqua
depurata, soluzione di ammoniaca al 28%, idrossido di potassio, ossido
di ferro nero, dimeticone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 0.25 mg di fingolimod (come cloridrato).
Capsule rigide da 0.5 mg di fingolimod (come cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Fingolimod Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti adulti,
adolescenti e bambini a partire dai 10 anni,
affetti da sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante-remittente per
ridurre la frequenza delle recidive e per
rallentare la progressione dell