FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Finasterid

Mevcut itibaren:

Basics GmbH (8036279)

INN (International Adı):

Finasteride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2007-07-10

Bilgilendirme broşürü

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
FINASTERID BASICS 5 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist FINASTERID BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von FINASTERID BASICS
beachten?
3.
Wie ist FINASTERID BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FINASTERID BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FINASTERID BASICS gehört zur Gruppe der Testosteron-5-alpha
Reduktase-Hemmern.
FINASTERID BASICS wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle
der gutartigen Vergrößerung der Vorsteherdrüse (benigne
Prostatahyperplasie - BPH). Diese bewirken eine Verkleinerung der
Vorsteherdrüse (Prostata) bei Männern. Finasterid bewirkt die
Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und
die
Symptome der BPH. Außerdem werden das Risiko eines akuten
Harnverhaltens und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs
reduziert.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID BASICS
BEACHTEN?
FINASTERID BASICS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Frauen (siehe au

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
FINASTERID BASICS 5 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
75 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
FINASTERID BASICS sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit 7 mm
Durchmesser. Auf der einen Seite ist ein „F“,
auf der anderen Seite eine „5“ eingestanzt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
FINASTERID BASICS ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle der
benignen Prostatahyperplasie (BPH) um:

eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den
Harnfluss und die BPH bedingten Symptome zu ver-
bessern.

das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines
chirurgischen Eingriffs einschließlich einer
transurethralen Prostataresektion (TUR-P) sowie einer Prostatektomie
zu reduzieren.
FINASTERID BASICS sollten nur bei Patienten mit einer vergrößerten
Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) ange-
wendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen.
Die Dosierung beträgt 1-mal täglich eine 5 mg Filmtablette, die
zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten ein-
genommen werden kann. Die Tablette darf nur als Ganzes geschluckt
werden und darf nicht geteilt oder zerkleinert wer-
den (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung
beobachtet werden kann, kann eine Behandlung
über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden
zu können, ob ein zufrieden stellendes Ansprechen
auf die Therapie erreicht wurde.
DOSIERUNG BEI LEBERINSUFFIZIENZ
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz sind keine Daten verfügbar (siehe
Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Schweregrade
(Kreatininclearence bis zu 9 ml/min reduziert) sind
keine Dosi