FILKAST

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Montelukast

Mevcut itibaren:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast

Paketteki üniteler:

" 4 MG COMPRESSE MASTICABILI " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 4 MG COMPRESSE MASTICABILI " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Montelukast

Ürün özeti:

040467033 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040467021 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040467019 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040467045 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FILKAST 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Montelukast
Medicinale equivalente
Per bambini da 2 a 5 anni
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino. Non lo dia
ad altre persone, anche se
i loro sintomi sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Filkast e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Filkast
3.
Come prendere Filkast
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Filkast
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È FILKAST E A CHE COSA SERVE
Filkast è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei
polmoni. Bloccando i leucotrieni, Filkast migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllare
l’asma.
Il medico le ha prescritto Filkast per trattare l’asma, prevenire i
sintomi dell’asma sia durante il
giorno che durante la notte.
•
Filkast viene usato per il trattamento dei pazienti da 2 a 5 anni la
cui malattia non è
adeguatamente controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di una
terapia aggiuntiva.
•
Filkast
può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per
inalazione nei pazienti da 2 a 5 anni che non hanno preso di recente
corticosteroidi per via
orale per l’asma e che hanno mostrato di non essere in grado di
usare i corticosteroidi per via
inalatoria.
•
Filkast aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree
causato dall’esercizio
fisico.
Il medico determinerà come deve essere usato Filkast in relazione

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Filkast 4 mg compresse masticabili.
Per bambini da
2
a 5 anni.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile di Filkast
4 mg contiene montelukast sodico equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente: aspartame (E951) 0,24 mg per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse ovali, biconvesse, di colore rosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Filkast 4 mg compresse masticabili è indicato per il trattamento
dell'asma come terapia aggiuntiva in quei
pazienti da 2 a 5 anni di età con. asma persistente da lieve a
moderata, la cui malattia non è adeguatamente
controllata con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i
ß-agonisti a breve durata d'azione assunti "al
bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma.
Filkast 4 mg compresse masticabili può anche essere un'opzione di
trattamento alternativa ai corticosteroidi
a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da 2 a 5 anni di
età, con asma lieve persistente che non
hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono
l'assunzione di corticosteroidi per via orale
e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i
corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo
4.2).
Filkast 4 mg compresse masticabili è anche indicato nella profilassi
dell'asma in pazienti da 2 a 5 anni,
quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall'esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Modo di somministrazione:_
Per uso orale.
La compressa deve essere masticata.
Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di
un adulto. li dosaggio per pazienti
pediatrici da 2 a 5 anni di età è di una compressa masticabile da 4
mg al giorno, da assumere alla sera. Se
assunto insieme a del cibo, Filkast deve essere assunto 1 ora prima o
2 ore dopo il cibo. Entro questa fascia
di età non è nec