FILEXID 8 MG TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

TRİOZER İLAÇ KİM. KOZMETİK SAĞ. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03BX05

INN (International Adı):

tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
FİLEXİD 8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablette 8 mg tiyokolşikosid.

_YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize mısır nişastası, laktoz
monohidrat, kroskarmellos
sodyum, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ BU KULLANMA TALIMATINDA:_
_1. FİLEXİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FİLEXİD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FİLEXİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FİLEXİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FİLEXİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİLEXİD
8
mg
tiyokolşikosid
içeren,
20
tabletlik
blister
ambalajlar
halinde
bulunur.
FİLEXİD, açık sarı, yuvarlak, renkli, bir yüzü çentikli
tablettir.
(Çentiğin amacı
yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir, tablet eşit yarımlara
bölünebilir.)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 6
FİLEXİD esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. FİLEXİD,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani

Ürün özellikleri

1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİLEXİD 8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Tiyokolşikosid ……………… 8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ………..172.5 mg
Kroskarmelloz sodyum…….10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet. (Çentiğin
amacı yalnızca yutmak için tabletin
kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir, tablet eşit yarımlara
bölünebilir.)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaşından itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI :
FİLEXİD, yetişkinlerde günde 16 mg dozunda kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
tablet (8 mg) yani bir günde
en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid / gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık gün 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
2 / 8
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FİLEXİD'in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenilirlik
ve
etkinliği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
FİLEXİD
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındak