FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC kodu:

A06AC01

INN (International Adı):

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEED

Doz:

3.500 mg

Farmasötik formu:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Kompozisyon:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA 3500 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Ispaghula (semillas de psyllium)

Ürün özeti:

FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 16 sobres Revocado 12/08/2014 No Comercializado - FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 30 sobres Revocado 12/08/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
_plantago ovata _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.
3.
Cómo tomar FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_Ispágula (Plantago ovata)_
pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes formadores de
volu-
men. Actúa aumentando el volumen de las heces, lo que a la vez
estimula su evacuación.
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
se utiliza para el tratamiento sintomático y temporal del
estreñimiento y
facilita la evacuación en caso de hemorroides.
2.
ANTES DE TOMAR FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.
NO TOME FILAXAN:
-
Si es alérgico (hipersensible) a Ispágula (
_Plantago ovata)_
o a cualquiera de los demás componentes del
medicamento (ver sección “Advertencias y precauciones”)
-
Si presenta sintomatología de apendicitis (calambres
gastrointestinales, cólicos, náuseas, vómitos).
-
Si presenta obstrucción intestinal, impactación fecal, o atonía del
colon. Enfermedad inflamatoria intestinal
activa. Estenosis del tracto digestivo.
-
Si presenta dolor abdominal de causa desconocida.
-
Si presenta trastornos de la hidr

Ürün özellikleri

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Cada sobre contiene:
Cutículas de semillas de Ispágula (Plantago Ovata)
............................ 3,5 g
Excipientes: cada sobre contiene 90 mg de aspartamo, 1886,5 mg de
maltodextrina y 3,5 mg de amarillo
anaranjado S.
Para consular la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FILAXAN POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
está indicado para el tratamiento sintomático y temporal del
estreñimiento, y facilita la evacuación en caso de hemorroides.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
:
Uso en adultos
La dosis recomendada es 1 sobre disperso en agua, de 1 a 3 veces al
día (3,5 – 10,5 g de
_Plantago _
_ovata_
al día).
Uso en niños
De 6 a 12 años: medio sobre disperso en agua de 1 a 3 veces al día.
Mayores de 12 años: igual que en adultos.
Uso en ancianos
La dosis recomendada es igual que en adultos.
Para la correcta administración se recomienda vaciar el contenido del
sobre en un vaso de agua fría
o cualquier otro líquido (200 cc), agitar la mezcla hasta que sea
uniforme, y beber inmediatamente.
Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido.
Durante el tratamiento se recomienda ingerir de 1 a 2 litros de agua
al día. El inicio del efecto suele
ocurrir a las 12-24 horas. En algunos casos pueden ser necesarios de 2
a 3 días de tratamiento para
obtener un pleno efecto.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía oral.
Durante la preparación del medicamento para su administración, hay
que procurar evitar la
inhalación de los polvos para minimizar el riesgo de sensibilización
al principio activo.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a
_Plantago ovata_
o a alguno de los excipientes (ver sección 4.4).
- Sintomatología de apendicitis (calambres gastrointestinales,
cólicos, náuseas, vómitos).
- Obstrucción intestinal,