FIBROCARD L.P. 180 MG KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

verapamil

Mevcut itibaren:

GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C08DA01

INN (International Adı):

verapamil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA
TAL
İMA
TI
FİBROCARD L.P.
180 MG
MIKROPELLET
İÇER
EN
YAVA
Ş
SAL
I
M
LI
KAPSÜL
A
ĞIZ
YOLUYLA
AL
I
N
I
R.
•
_ETKIN_
_MADDE:_
Her bir kapsül,
180
mg
verapamil
hidroklorür
içerir.
•
_YARD_
_I_
_M_
_CI_
_MADDELER:_
Mikrokristalize
selüloz
(Avicel
PH
101),
mikrokristalize
selüloz
(Avicel
CL
611),
sukroz
monostearat
(Crodesta
F
160),
Povidon
K30,
Talk,
Polisorbat
80
(Tween
80),
Akrilik
Polimerler
(Eudgarid
NE
30
D),
hidroksipropil
metil
selüloz
asetat
süksinat
(AQOAT
ASMF),
Dimetikon
Emülsiyonu
(Antifoam
C),
jelatin,
titanyum
dioksit
(E
171),
eritrosin
(E
127),
sarı
demir
oksit
(E
172),
siyah
demir
oksit
(E
172)
ve
indigotin
(E
132).
BU
ILAC
I
KULLANMAYA
BA
Ş
LAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimat_
_ını_
_ saklay_
_ı_
_n_
_ı_
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
_ğ_
_er ilave sorular_
_ı_
_n_
_ı_
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
_ı_
_n_
_ı_
_za dan_
_ışı_
_n_
_ı_
_z._
•
_Bu ilaç ki_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
_ş_
_tir, ba_
_ş_
_kalar_
_ın_
_a vermeyiniz._
•
_Bu ilac_
_ı_
_n kullan_
_ı_
_m_
_ı_
_ s_
_ı_
_ras_
_ı_
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
_ğ_
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
_ı _
_kulland_
_ığı_
_n_
_ızı_
_ söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_
_ _
_kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMAT
INDA:
_1._
_Fİ_
_BROCARD_
_ _
_NEDIR_
_VE_
_NE_
_IÇIN_
_K_
_ULLANILIR?_
_2._
_Fİ_
_BROCARD_
_'I_
_KULLANMADAN_
_ÖNCE_
_DIKKAT_
_EDILMESI_
_GEREKENLER_
_3._
_Fİ_
_BROCARD_
_NA_
_SIL_
_KULLAN_
_ILI_
_R?_
_4._
_OLA_
_SI_
_YAN_
_ETKILER_
_NELERDIR?_
_5._
_Fİ_
_BROCARD_
_'IN_
_SAKLANMA_
_SI_
_ _
başlıkları yer almaktadır.
1.
F
İ
BROCARD
NEDIR
VE
NE
IÇIN
KULLAN
ILI
R?
FİBROCARD,
kalp
kasının
yeterli
miktarda
oksijenle
beslenememesinden
meydana
gelen
kalp
rahatsızlıklarının
tedavisinde,
kalp
ritmi
ile
i

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
FIBROCARD L.P. 180 mg Mikropellet İçeren Yavaş Salımlı Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
ETKIN MADDE(LER):
Her kapsül 180.0 mg verapamil HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikropellet içeren yavaş salımlı kapsül
4.
KLİ
N
İ
K ÖZELLIKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Verapamil hidroklorür aşağıdakiler gibi koroner arter hastalığı
tablolarının (kalp kasına
yetersiz oksijen gitmesi ile karakterize durumların) tedavisi için
endikedir: Kronik stabil
angina pektoris; anstabil angina pektoris (kresendo angina, istirahat
anginası); vazospastik
angina pektoris (Prinzmetal angina, varyant angina); kalp yetmezliği
olmayan hastalarda ve
beta-blokörler endike değilse, miyokard enfarktüsü sonrası
angina.
Verapamil aynı zamanda; paroksismal supraventriküler taşikardi,
hızlı atriyoventriküler iletili
atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (Wolff-Parkinson-White sendromu
dışında) tablolarındaki
kalp ritmi bozuklukları ve ayrıca yüksek kan basıncı
(hipertansiyon) tedavisi için de
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Verapamil hidroklorür dozu, hastalığın şiddetine uygun olarak,
hastaya göre ayarlanmalıdır.
Bütün endikasyonlarda ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg
arasındadır. Günlük doz,
uzun dönemde 480 mg'ı aşmamalıdır ama kısa dönem için daha
yüksek dozlar kullanılabilir.
UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI
Kullanım süresinde bir kısıtlama yoktur. Verapamil hidroklorür
uzun dönemli kullanımdan
sonra aniden kesilmemelidir. Dozajın azaltılarak kesilmesi
önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsüller emilmeden veya çiğnenmeden yeterli sıvıyla beraber,
tercihen yemekte veya
yemekten kısa süre sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyonu azalmış olan hastalarda ilacın
metabolizması, hepatik disfonksiyonun
şiddetine bağl