FIASP Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Insuline asparte

Mevcut itibaren:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC kodu:

A10AB05

INN (International Adı):

INSULIN ASPART

Doz:

100Unité

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Insuline asparte 100Unité

Uygulama yolu:

Sous-cutanée

Paketteki üniteler:

5X3ML

Reçete türü:

Annexe D

Terapötik alanı:

INSULINS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144802001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-06

Ürün özellikleri

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_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle :_ _septembre 2020 _
_Fiasp_
_®_
_ (insuline asparte injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FIASP
®
insuline asparte injection
Solution, 100 unités/mL, administration par voie sous-cutanée
Norme interne
Agent antidiabétique
Code ATC : A10AB05
À action rapide
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
Date d’approbation initiale :
1
er
février 2017
Date de révision :
23 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250048
VV-LAB-088216
1
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0
.
_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle :_ _septembre 2020 _
_Fiasp_
_®_
_ (insuline asparte injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Généralités (1)
Février 2020
Indications, Enfants (1.1)
Février 2020
Posologie et administration, Administration (4.3)
Février 2020
Posologie et administration, Posologie recommandée et
modification posologique (4.2)
Février 2020
Mises en garde et précautions, Enfants (8.1.3)
Février 2020
Effets indésirables, Effets indésirables observés dans les
essais cliniques (9.2)
Février 2020
Essais cliniques, Résultats des études (15.2)
Février 2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................ 2
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 4
1
INDICATIONS ............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........