FEXIZIN 180 MG 20 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fexofenadin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX26

INN (International Adı):

fexofenadine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-27

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
FEXİZİN 180 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _180 mg_ _Feksofenadin hidroklorür (168 mg
feksofenadine eşdeğer)
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
prejelatinize
mısır
nişastası,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum stearat, saf su, Opadry 03623258 Orange, karnauba vaks
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.FEXİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.FEXİZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.FEXİZİN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.FEXİZİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.FEXİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEXİZİN’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film
tablet içinde 180 mg feksofenadin
hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, portakal
renkli, oval film kaplı tablettirler.
FEXİZİN, 10 ve 20 tablet içeren opak beyaz blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
FEXİZİN, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik
ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik
rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun
akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi
belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıkta
görülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri
iyileştirirler.
•
Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza
FEXİZİN’i, kronik idiyopatik artrit
adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki
belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir:
•
Ciltte kaşıntı ve kızarıklık
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğin

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Fexizin 180 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feksofenadin hidroklorür……………180 mg (168 mg feksofenadine
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Portakal renkli, oval film kaplı tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik
ürtikerin ciltte kaşıntı ve
kızarıklık gibi semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz 180 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FEXİZİN oral uygulanır.
FEXİZİN’den 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel
içeren bir antiasidin
uygulanmasu,
büyük
olasılıkla
gastrointestinal
sistemde
bağlanmaya
bağlı
olarak,
biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuştur. Bu nedenle,
FEXİZİN uygulanması ile
alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması
arasında 2 saatlik süre
bırakılması önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer
bozukluğu olan hastalar) kapsayan
çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun
ayarlamasının gerekli olmadığını
göstermektir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin
hidroklorürün
etkililik
ve
güvenliliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
araştırılmamıştır.
2 / 7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer
bozukluğu olan hastalar) kapsayan
çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun
ayarlanmasının gerekli olmadığını
göstermektedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
FEXİZİN
bileşenlerinden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlı
olduğu
bilinen
hastalarda
kontrendikedir.
FEXİZİN, yeterli gü