Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
feksofenadin hcl
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AX26
fexofenadine hcl
2003-01-07
1/5 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI FEXADYNE ® 180 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 168 mg feksofenadine eşdeğer 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz pH 101, Mikrokristalin selüloz pH 102, prejelatinize mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk, FD&C mavisi No.2 indigo karmin alüminyum lake, ponceau 4R Lake (E 124), FD&C sarısı No:6/günbatımı sarısı FCF alüminyum lake (E 110) _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FEXADYNE_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FEXADYNE_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.FEXADYNE_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.FEXADYNE_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FEXADYNE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FEXADYNE _®_ ’nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, eflatun renkli, bir yüzü “180” baskılı, kapsül biçimli (oblong) film kaplıdırlar. FEXADYNE _®_ , 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. FEXADYNE _®_ ’nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXADYNE _®_ _ _ 180, bir film ta Belgenin tamamını okuyun
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FEXADYNE ® 180 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 168 mg feksofenadine eşdeğer 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Ponceau 4R Lake (E 124) Gün batımı sarısı FCF (E 110) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Eflatun renkli, bir yüzü “180” baskılı, oblong film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik ürtikerin ciltte kaşıntı ve kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz 180 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: FEXADYNE ® oral uygulanır. FEXADYNE ® ’den 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuş ve dolayısıyla feksofenadinin gastrointestinal emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, FEXADYNE ® uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Feksofenadin hidroklorürün etkililik ve güvenliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyZ1AxZ1AxS3k0Q3NRZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda uygulanmas Belgenin tamamını okuyun