FEXADYNE 120 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

feksofenadin hcl

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX26

INN (International Adı):

fexofenadine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı almadan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
FEXADYNE
®
120 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
tablet
112
mg
feksofenadine
eşdeğer
120
mg
feksofenadin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
pH
101,
Mikrokristalin
selüloz
pH
102,
prejelatinize
mısır
nisastası,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
polietilen
glikol/makrogol,
talk,
FD&C
Mavisi
No.2
indigo
karmin
alüminyum
lake,
ponceau
4R
Lake
(E
124),
FD&C
sarısı
No:6/gün
batımı
sarısı
FCF
alüminyum lake (E 110)
_)._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FEXADYNE_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FEXADYNE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.FEXADYNE_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.FEXADYNE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FEXADYNE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEXADYNE
®
’nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet
içinde 120 mg
feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler,
eflatun renkli, bir yüzü 120
baskılı, kapsül biçimli (oblong) film kaplıdırlar.
FEXADYNE
®
,
20
film
tabletlik
blisterler
içeren
karton
kutu
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
FEXADYNE
®
’nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXADYNE
®
180, bir film table

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEXADYNE
®
120 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 112 mg feksofenadine eşdeğer 120 mg feksofenadin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R lake (E 124)
Gün batımı sarısı FCF (E 110)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Eflatun renkli, bir yüzü 120 baskılı, oblong film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik
rinitin aksırma, burun
akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve
kızarıklık gibi semptomlarının
giderilmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz 120 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FEXADYNE
®
oral uygulanır.
FEXADYNE
®
’
den
15
dakika
önce
alüminyum
ve
magnezyum
hidroksit
jel
içeren
bir
antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal
sistemde bağlanmaya bağlı olarak,
biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuş ve dolayısıyla
feksofenadinin gastrointestinal
emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, FEXADYNE
®
uygulanması ile alüminyum ve magnezyum
hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre
bırakılması önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
uygulanmasına
ilişkin
çok
sınırlı
veri
bulunmaktadır.
Bu
hasta
gruplarında
feksofenadin
hidroklorür
dikkatle
uygulanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyZ1AxS3k0ak1UYnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin
hidroklorürün
etkililik
ve
güvenliliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
araştırılmamı�