FEVARIN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

FLUVOXAMINA

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodu:

N06AB08

INN (International Adı):

FLUVOXAMINA

Paketteki üniteler:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE RIVESTI

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

FLUVOXAMINA

Ürün özeti:

027045057 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 027045044 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027045020 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 MG - Revocato; 027045018 - 30 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 027045032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FEVARIN
50 MG E 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Fluvoxamina maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i loro sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. CHE COSA È FEVARIN
E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE FEVARIN
3. COME PRENDERE FEVARIN
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE FEVARIN
6. ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COSA È FEVARIN
E A CHE COSA SERVE
FEVARIN
appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori selettivi
della ricaptazione della
serotonina (SSRI). Fevarin contiene una sostanza chiamata fluvoxamina.
Questa è un antidepressivo ed è
usata per trattare la depressione (episodio depressivo maggiore).
FEVARIN
può anche essere usato per trattare le persone affette da disturbo
ossessivo compulsivo (DOC).
2.
PRIMA DI PRENDERE FEVARIN
NON USI FEVARIN SE UNA QUALSIASI DELLE CONDIZIONI SOTTO RIPORTATE SI
APPLICA A LEI:
•
se Lei è allergico (ipersensibile) alla fluvoxamina o ad uno
qualsiasi degli altri eccipienti della
compressa (veda paragrafo 6 “Altre informazioni”)
•
se Lei sta usando dei medicinali chiamati inibitori delle
monoaminossidasi (IMAO) talvolta prescritti
per trattare la depressione o l’ansia, incluso linezolid (un
antibiotico che è anche un IMAO).
Il trattamento con fluvoxamina deve essere iniziato almeno 2 settimane
dopo l’interruzione di un IMAO
irreversibile. Tuttavia il trattamento con fluvoxamina dopo
l’interruzione di determinati IMAO reversibili
può essere iniziato il giorno successivo. In casi eccezionali
linezolid (un antibiotico che è anche

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEVARIN 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 50 mg di fluvoxamina maleato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, con linea di
frattura, di colore da bianco a biancastro
con impresso ‘291’ da entrambi i lati della linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Episodio depressivo maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DEPRESSIONE_
_Adulti_
La dose raccomandata è di 100 mg al giorno. I pazienti devono
iniziare il trattamento con 50 o 100 mg
in un’unica somministrazione serale. Il dosaggio deve essere
monitorato e aggiustato, se necessario,
entro 3-4 settimane dall’inizio del trattamento e successivamente in
base al giudizio clinico. Sebbene
il rischio di effetti indesiderati possa potenzialmente aumentare a
dosaggi più elevati, se, dopo alcune
settimane di somministrazione della dose raccomandata, la risposta
risultasse insufficiente, alcuni
pazienti potrebbero trarre beneficio da un incremento graduale della
dose fino ad un massimo di 300
mg al giorno (vedere paragrafo 5.1). Dosaggi fino a 150 mg possono
essere somministrati in dose
singola, preferibilmente alla sera. E’ consigliabile che una dose
giornaliera totale superiore a 150 mg
venga suddivisa in 2 o 3 somministrazioni. L’aggiustamento dei
dosaggi deve essere effettuato con
cautela su base individuale, al fine di somministrare ai pazienti la
dose minima efficace.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun