FERVION 100 MG/ 2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir III hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AC

INN (International Adı):

Iron III hydroxide complex polimaltoz

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6 KULLANMA TALİMATI
FERVİON 100 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE DERIN ENJEKSIYON YAPILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Bir ampul 100 mg Elementer Demir’e eşdeğer 333 mg Demir III
Hidroksit
Polimaltoz Kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI MADDE_:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_FERVİON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_FERVİON' U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_FERVİON NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_FERVİON 'UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERVİON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERVİON 5 adet 2 ml’lik amber renkli ampul içeren kutularda
sunulur.
FERVİON etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi
içerir.
FERVİON aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Mide-bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle
kansızlık
gelişmişse,
•
Mide-bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir
eksikliğine bağlı
kansızlık gelişmişse,
•
Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniyle demir
eksikliği ve kansızlık
gelişmişse,
•
Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla
alınan demiri tolere edemeyen
hastalarda,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
2/6
•
Demir eksikliği nedeniyle kansızlık gelişen ve ağız yoluyla
alın

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERVİON 100 mg/2 ml IM enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mg Elementer Demir’e eşdeğer 333 mg Demir III Hidroksit
Polimaltoz
Kompleksi
YARDIMCI MADDELER :
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
IM Enjeksiyonluk Çözelti
Koyu kahverengi, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FERVİON aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu durumlarda
gelişen demir
eksikliği anemisinde,
•
Aktif gastrointestinal kanaması olan hastalarda gelişen demir
eksikliği anemisinde,
•
Total veya subtotal gastrektomili hastalarda gelişen demir eksikliği
anemisinde,
•
Oral demir tedavisini tolere edemeyen demir eksikliği anemisi
olgularında,
•
Oral demir tedavisine dirençli demir eksikliği anemisinde,
•
Hızlı bir şekilde demir sağlanması için klinik ihtiyacın
olduğu durumlarda,
•
Eritropoetin (EPO) tedavisi alan diyalize bağımlı olan veya olmayan
kronik böbrek
yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında endikedir.
FERVİON ilk trimesterde önerilmemelidir. II. ve III. trimesterde ise
hekimin zorunlu bulduğu
hallerde kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg).
2/7
Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.
Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından
belirlenir. Hemoglobin
normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması
açısından tedaviye hekim tarafından
gerekli görüldüğü sürece devam edilir.
Uygulama süresince oral demir alımı kesilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg elementer demir).
Yetişkinler için günlük maksimum doz 2 ampuldür (200 mg elementer
demir).
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız kas içine ve derin olarak uygulanır.
Ö