FERTIPIG

Ülke: Portekiz

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

chorionic gonadotrophin 200 IU, serum gonadotrophin 400 IU

Mevcut itibaren:

CEVA Santé Animale

ATC kodu:

QG03GA01

Farmasötik formu:

Powder and solvent for solution for injection

Terapötik grubu:

Gonadotropins, combinations

Terapötik alanı:

Pigs Females

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-13

Ürün özellikleri

 
1/5 
Dokument1 

Oct. 10 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/5 
Dokument1 

Oct. 10 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Syncrostim 500 IU lyophilisate and solvent for solution for injection for cattle and sheep 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Lyophilisate vials contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Equine serum Gonadotrophin (eCG, formerly known as PMSG) ...............  500 IU 

Solvent vial contains: 
Benzyl alcohol.......................................................................................  16.5 mg /ml 

Reconstituted solution for 1 dose of 2 ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCES  
Equine serum Gonadotrophin (eCG, formerly known as PMSG)   
500 IU 
EXCIPIENTS 
Benzyl alcohol 

33.0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate and solvent for solution for injection 
Lyophilisate: freeze-dried product in the form of powder agglomerated in cotton-like pellets. 
Solvent: clear colourless solution. 
Reconstituted solution: clear colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle, Sheep. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In non cycling cattle (cows and heifers) and in ewes and ewe-lambs: 
Induction and synchronization of oestrus and ovulation. To be used in combination with a progestagen. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

See section 4.7. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

3/5 
Dokument1 

Oct. 10 
In  case  of  anaphylactic  shock,  symptomatic
_ _
treatment  (e.g.  adrenaline  or  corticoste