FERTAMİR 100 MG EFERVESAN GRANÜL İÇEREN SAŞE, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (III) polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AB05 

INN (International Adı):

Iron (III) complex polimaltoz

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
FERTAMİR 100 MG EFERVESAN GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _ Her saşe 307.69 mg demir III polimaltoz kompleksi
(100 mg Fe
+3
’e
eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum bikarbonat, sodyum karbonat susuz,
mannitol E421, pudra
şekeri (sukroz), sitrik asit susuz F3500, tartarik asit, povidon K-30
(PVP-30), vişne aroması,
sükraloz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERTAMİR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_FERTAMİR’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_FERTAMİR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_FERTAMİR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERTAMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
- FERTAMİR etkin madde olarak 307.69 mg demir III polimaltoz
kompleksi (100 mg Fe
+3
’
e eşdeğer) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
-
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
-
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 9
- Oral çözelti hazırlamak için granül içeren 20 ve 30 adet
saşedir. Granüller kahverengi
renktedir.
- Demir III hidroksit polimaltoz uygulaması, demir eksikliğinin
neden olduğu anemilerde
kan yapımındaki azalmayı ve bunun sonucunda oluşan etkileri
ortadan kaldırır.
- Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin (kansızlık) tedavi ve
profilaksisinde (korunmada); hamilelik, laktasyon (emzirme) ve
çocukluk döneminde demir
desteği tedavi

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERTAMİR 100 mg efervesan granül içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her saşe 307.69 mg demir III polimaltoz kompleksi (100 mg Fe
+3
’e eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat…………...….120 mg
Sodyum karbonat susuz……….......50 mg
Pudra şekeri (Sukroz)…..............1290 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti hazırlamak için granül içeren saşe.
Granüller kahverengi renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik
kökenli
tüm
demir
eksiklikleri
ile
demir
eksikliği
anemisinin
tedavi
ve
profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir
desteği tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklar (≥ 12 yaş) ve yetişkinlerde 100-200 mg elementer demire
eşdeğer dozlarda
kullanılmaktadır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye
edilmediği takdirde günde 1-2
2 / 11
defa 1 saşe kullanılmalıdır.
TEDAVI SÜRESI
Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik
kayıp)
ve
eritrosit
sayısının
normalleşmesine
bağlıdır.
Belirgin
(manifest)
demir
eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık
tedavi ile olur. Gizli
(latent) demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Hemoglobin değeri normal sınırlara gelinceye kadar (genellikle 8-12
hafta), daha sonra en
az 4 hafta daha vücut demir depolarının dolması için tedaviye
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Saşe içeriği bir bardak (200 ml) suda çözünür ve homojen bir
karışım olana dek karıştırılır.
Hazırlanan çözelti derhal içilmelidir.
Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir.
Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERTAMİR, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları