Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamins with minerals
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B03AE10
with vitamins minerals
Normal
mineraller, vitaminler
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI FERROZİNC ŞURUP AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml (1 ölçek) şurup 39,77 mg demire eşdeğer 121 mg demir fumarat, 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat, 200 mikrogram (0,2 mg) folik asit ve 50 mg vitamin C içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol (E420), metil paraben sodyum (E219), sodyum sakkarin, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, sodyum klorür, sodyum asetat, neohesperidin DC %98, fruktoz, sodyum siklamat , portakal aroması, limon aroması, mandalina aroması, vanilya aroması ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FERROZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERROZİNC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FERROZİNC NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FERROZİNC’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERROZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FERROZİNC, opak beyaz renkte polietilen (PE) dış kapak, yarı şeffaf polietilen (PE) tıpa (plug) ve polipropilen (PP) pistondan (plunger) oluşan rezervuar kapak sistemi ile kapatılmış opak beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişede, 5 ml’sinde 39,77 mg demire eşdeğer 121 mg demir fumarat, 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat, 200 mikrogr Belgenin tamamını okuyun
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERROZİNC şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup ; ETKIN MADDELER: 39,77 mg demire eşdeğer 121 mg demir fumarat 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Folik asit 200 mg Vitamin C 50 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (420) 1500 mg Metil paraben sodyum (E219) 5 mg Sodyum sakkarin 1 mg Fruktoz 750 mg Sodyum hidroksit 125 mg Sodyum klorür 21,55 mg Sodyum asetat 2,53 mg Sodyum siklamat 5 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Şurup Kahverengi, aromatik kokulu şurup 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FERROZİNC, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde aşağıda verilen dozlarda kullanılabilir: Yaş aralığı Önerilen çinko miktarı (mg/gün) Tolere edilebilen maksimum çinko miktarı (mg/gün) Ölçek (Pipet) 7-12 ay 3 5 1-1,5 mL 1-3 yaş 3 7 1-2 mL 4-8 yaş 5 12 1,5-4 mL 9-13 yaş 8 23 2,5-7,5 mL 14-18 yaş 11 34 3,5-11 mL 19 yaş üstü 11 40 3,5-13 mL 2 / 13 Terapötik dozda ilaç verilmesine, hemoglobin düzeyi normal sınıra çıkana kadar devam edilir. Daha sonra demir depolarının dolması için tedaviye yarı dozda en az iki ay daha devam edilir. Depoların dolması yavaş olduğu için toplam tedavi süresi ağız yolundan ilaç verildiğinde ortalama altı ay kadardır. İlk kullanım öncesi rezervuar kapak içerisinde yer alan toz karışımı ve mineral karışımı içeren şişedeki şurubun karıştırılarak FERROZİNC’in hazırlanması gerekmektedir. Ürünün hazırlanmasına ilişkin talimatlar için bkz. Bölüm 6.6. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır renal ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve Belgenin tamamını okuyun