FERRO SANOL DUODENAL 100 MG KAPSUL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (ii) glisin sülfat kompleksi

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AA01

INN (International Adı):

Iron (II) glycine sulfate complex

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

demir glisin sülfat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FERRO SANOL DUODENAL 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül, 100 mg Fe
+2
’ye eşdeğer 567.7 mg demir (II)-glisin-
sulfat-kompleksi içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Askorbik
asit,
mikrokristalin
selüloz
(Avisel
PH
102),
metilhidroksipropil selüloz (Metosel 50), hidroksipropil selüloz
(Klucel LF), metakrilik asit
kopolimer (Eudragit L 30 D), O-asetiltrietilsitrat (Citroflex A-2),
talk, eritrosin, kinolin sarısı,
titanyum dioksit, indigo karmin, jelatin (sığır jelatini).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ
,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERRO SANOL DUODENAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERRO SANOL DUODENAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERRO SANOL DUODENAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERRO SANOL DUODENAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
FERRO SANOL DUODENAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FERRO SANOL DUODENAL
demir yetersizliğinde kullanılan bir demir ilacıdır
(antianemik).

FERRO SANOL DUODENAL turuncu gövdeli, çikolata kahverenkli kapsül
başlığı olan kapsüldür.

FERRO SANOL DUODENAL, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerinde (20 kg
vücut
ağırlığından itibaren) kansızlık ile birli

Ürün özellikleri

.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERRO SANOL DUODENAL 100 mg kapsül
2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül içeriği;
Demir(II)-glisin-sülfat-kompleksi 567.7 mg (100 mg Fe
+2
’ye eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3 . FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Turuncu gövdeli, çikolata kahverenkli kapsül başlığı olan,
enterik kaplı pelletler içeren
kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstündeki (vücut ağırlığı 20 kg.
ve üstü olan) çocuklarda;

Anemi ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir
eksikliğinde

Özellikle çocuklukta, gebelik ve laktasyon döneminde, diyetle
düşük demir alımı olan
kişilerde, akut ve kronik kan kaybında görülen demir eksikliği
anemisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Tüm yaş grupları, vücut ağırlığı ve dozlama gruplarında
pozoloji hastanın ihtiyacına ve klinik
değişkenlerine
(örneğin
hemoglobin,
ferritin
ve
transferrin)
göre
ayarlanmalı
ve
takip
edilmelidir.
Günlük 5 mg Fe
+2
/ kg vücut ağırlığı aşılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9).
.
2
Yetişkinler ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha
yüksek vücut ağırlığından
itibaren)
Vücut ağırlığı (kg)
Bir defada alınan
kapsül sayısı
Alınma sıklığı
Toplam Fe
+2
miktarı
(mg)
≥20
1
Günde 1 defa
100
Yetişkinlerde ve 15 yaşından büyük gençlerde (vücut
ağırlığı 50 kg' ın üzerinde olanlarda)
Tedavinin başında belirgin demir eksikliği olması durumunda,
yetişkinler ve 15 yaşından
büyük gençler için aşağıdaki dozaj önerilir.
Vücut ağırlığı (kg)
Bir defada alınan
kapsül sayısı
Alınma sıklığı
Toplam Fe
+2
miktarı
(mg)
50 - ˂60
1
Günde 2 defa
200
≥60
1
Günde 2-3 defa
200-300
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsüller çiğnenmeden ve yeterli miktarda su ile birlikte
alınmalıdır.
Kapsüller