FERRO SANOL COMP. KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir(ii)-glisin, sülfatkompleksi, folik asit, b12 vitamin

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AE01

INN (International Adı):

Iron(ii)-glycine sulfate complex, folic acid, vitamin B12

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
FERRO SANOL COMP KAPSÜL
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir kapsül, 30 mg Fe
+2
’ye e
ş
de
ğ
er 170.3 mg demir (II)-glisin-
sulfat-kompleksi, 2.50µg siyanokobalamin (B12 vitamini) ve 0.50 mg
folik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Askorbik
asit,
mikrokristalin
selülöz,
hiproloz,
hipromelloz,
metakrilik asit- etil akrilat kopolimer (1:1), asetil trietil sitrat,
talk, mikrokristalin
selülöz,
laktoz
monohidrat,
sodyum
ni
ş
asta
glikolat
(%2,8-4,2
Na),
magnezyum
stearat, silika, kolloidal anhidr, dekstrin, sodyum sitrat, susuz
sitrik asit, demir oksit
kırmızısı E172, demir oksit sarısı E172, titanyum dioksit,
jelatin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_1. FERRO SANOL COMP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. FERRO SANOL COMP ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. FERRO SANOL COMP NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERRO SANOL COMP ’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. FERRO SANOL COMP _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
FERRO
SANOL
COMP
demir
yetersizli
ğ
inde
kullanılan
bir
demir
ilacıdır
(antianemik).
•
FERRO SANOL COMP, demir (II) glisin sülfat kompleksi içerikli mide
asitlerine
dirençli mikropelletler ve vitamin B
12
ile folik asit içerikli sarı-turuncu renkli mini
table

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
FERRO SANOL COMP kapsül
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül içeri
ğ
i;
Demir(II)-glisin-sülfat-kompleksi 170.3 mg (30 mg Fe
+2
’ye e
ş
de
ğ
er)
Folik asit 0.50 mg
B
12
vitamini 2.50 µg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat 28.65 mg
Sodyum ni
ş
asta glikolat 7.00 mg
Sodyum sitrat
0.075 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Sert jelatin kapsüller.
Bir tarafı kırmızı di
ğ
er tarafı karamel renkli kapsüller içerisinde demir (II) glisin
sülfat kompleksi
içeren, mide asitlerine dirençli mikropelletler ve vitamin B
12
ile folik asit içerikli sarı-turuncu
renkli mini tabletler bulunur.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yeti
ş
kinlerde ve 6 ya
ş
ve üzeri (20 kg vücut a
ğ
ırlı
ğ
ından itibaren) çocuklarda
•
Anemi geli
ş
ip geli
ş
memesine bakılmaksızın gizli ve açık-belirgin demir eksikli
ğ
inde
•
Çocuklukta, gebelik ve laktasyonda, diyetle dü
ş
ük demir alımı olan ki
ş
ilerde, akut ve
kronik kan kaybında görülen demir eksikli
ğ
i anemisinde
•
Özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki, demir, folik asit ve
vitamin B
12
deste
ğ
i
olmak üzere de
ğ
i
ş
ik kökenli demir eksiklikleri ile, demir eksikli
ğ
i anemisinin tedavisi ve
profilaksisinde endikedir.
2
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI :
Yeti
ş
kinlerde ve 6 ya
ş
ve üzeri (20 kg vücut a
ğ
ırlı
ğ
ından itibaren) çocuklarda 1 kapsül kullanılır.
Belirgin demir eksikli
ğ
inde yeti
ş
kin ve 15 ya
ş
ından büyük gençlerde veya 50 kg’ dan fazla vücut
a
ğ
ırlı
ğ
ı olan gençlerde doktor tavsiyesine göre doz günde 2-3 kapsüle
çıkarılabilir.
Günlük 5 mg Fe
+2
/kg doz a
ş
ılmamalıdır.
Hemoglobin de
ğ
erleri normale döndükten sonra (aneminin
ş
iddetine ba
ğ
lı olarak genellikle ilk
10 hafta içinde ) serum ferritin de
ğ
erlerine bakılarak vücut demir depoları