Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
DEMİR(II)GLİSİN SÜLFAT KOMPLEKSİ/FOLİK ASİT/VİT B12
MELUSIN
B03AA01
Iron(II)GLYCINE SULFATE COMPLEX/folic acid/VIT B12
Normal
demir glisin sülfat
Pasif
2018-02-20
1 KULLANMA TALİMATI FERRO SANOL COMP KAPSÜL AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir kapsül, 30 mg Fe +2 ’ye eşdeğer 170.3 mg demir (II)-glisin- sulfat-kompleksi, 2.50µg siyanokobalamin (B12 vitamini) ve 0.50 mg folik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Askorbik asit, mikrokristalin selülöz, hiproloz, hipromelloz, metakrilik asit- etil akrilat kopolimer (1:1), asetil trietil sitrat, talk, mikrokristalin selülöz, laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat (%2,8-4,2 Na), magnezyum stearat, silika, kolloidal anhidr, dekstrin, sodyum sitrat, susuz sitrik asit, demir oksit kırmızısı E172, demir oksit sarısı E172, titanyum dioksit, jelatin. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _1. FERRO SANOL COMP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. FERRO SANOL COMP ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FERRO SANOL COMP NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FERRO SANOL COMP ’UN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERRO SANOL COMP kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül içeriği; Demir(II)-glisin-sülfat-kompleksi 170.3 mg (30 mg Fe +2 ’ye eşdeğer) Folik asit 0.50 mg B 12 vitamini 2.50 µg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 28.65 mg Sodyum nişasta glikolat 7.00 mg Sodyum sitrat 0.075 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsüller. Bir tarafı kırmızı diğer tarafı karamel renkli kapsüller içerisinde demir (II) glisin sülfat kompleksi içeren, mide asitlerine dirençli mikropelletler ve vitamin B 12 ile folik asit içerikli sarı-turuncu renkli mini tabletler bulunur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri (20 kg vücut ağırlığından itibaren) çocuklarda • Anemi gelişip gelişmemesine bakılmaksızın gizli ve açık-belirgin demir eksikliğinde • Çocuklukta, gebelik ve laktasyonda, diyetle düşük demir alımı olan kişilerde, akut ve kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde • Özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki, demir, folik asit ve vitamin B 12 desteği olmak üzere değişik kökenli demir eksiklikleri ile, demir eksikliği anemisinin tedavisi ve profilaksisinde endikedir. 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI Belgenin tamamını okuyun