FER Teva Pharma 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fer

Mevcut itibaren:

TEVA SANTE

ATC kodu:

B03AC02

INN (International Adı):

iron

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

solution

Kompozisyon:

composition pour une ampoule de 5 ml > fer : 100 mg . Sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose

Uygulama yolu:

intraveineuse

Paketteki üniteler:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

PREPARATIONS ANTIANEMIQUES

Ürün özeti:

578 562-6 ou 34009 578 562 6 7 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012
Dénomination du médicament
FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
FER
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FER TEVA
PHARMA 100 mg/5 ml,
solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable
(IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable
(IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Indications thérapeutiques
FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) est un
médicament qui contient du fer et est préconisé dans le
traitement de l'anémie.
FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) est préconisé:
·
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique lorsqu'un
traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal
toléré.
·
Avant une opération chez les patients inclus dans un programme
d'autotransfusion en association avec de
"l'érythropoïétine", à condition qu'ils aient une anémie
modérée.
·
Après une opération chez les patients ayant

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fer
.............................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme de complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose.
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipient: contient du sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution injectable de fer pour voie I.V. est indiquée:
·
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un
traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré;
·
en situation pré-opératoire: chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en association avec
l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée
(Hb entre 9 et 11 g/100 ml), et que leur ferritinémie initiale soit
inférieure à 150 µg/l;
·
en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez
les patients ne pouvant pas de recevoir d'alimentation
orale.
·
en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb
< 10,5 g/100 ml) liées aux maladies inflammatoires
chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie
orale n'est pas adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie par injection ne doit pas dépasser 300 mg (3 ampoules)
chez l'adulte.
La dose totale à administrer et le rythme des injections dépendent
du poids, du taux d'hémoglobine, de la ferritinémie basale
et de la perte de fer attendue.
INSUFFISANT RÉNAL CHRONIQUE
·
dès lors que sont exprimés des signes biologiques d'insuffisance de
réplétion du stock de fer (ferritinémie < 100 µg/l,
saturation de la transferrine < 20 %), et qu'un sel