FEPATİL 267 MG SERT KAPSÜL, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Fenofibrat (mikronize)

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

C10AB05

INN (International Adı):

Fenofibrat (mikronize)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
FEPATİL 267 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir sert kapsül, 267 mg fenofibrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), krospovidon, prejelatinize
nişasta, sodyum lauril sülfat, hidroksipropilmetil selüloz, 3 cps,
magnezyum stearat, Sert
Jelatin Kapsül: Titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir
oksit, jelatin (sığır
kaynaklı), deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FEPATİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FEPATİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FEPATİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FEPATİL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FEPATİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEPATİL
içi
beyaz
veya
beyazımsı
granül
ile
dolu,
turuncu-fildişi
renkli
kapsüldür.
Ambalajında 30 ve 90 sert kapsül içermektedir.
FEPATİL yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna
aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için
kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
FEPATİL kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı
bir diyet ve egzersiz, kilo verme
gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
2 / 9
FEPATİL statin adı verilen ilaçlarla tek başına kan
yağ düzeyinin kontrol

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEPATİL 267 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenofibrat
267 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
129 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
İçi beyaz veya beyazımsı granül ile dolu, turuncu-fildişi renkli
sert kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FEPATİL aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik
olmayan tedavilere (örn.
egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir:

Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi
tedavisi

Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine
hiperlipidemi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi öncesi başlanan diyet önlemlerine devam edilmelidir. Serum
lipid düzeyleri tayin
edilerek tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay)
yeterli yanıt alınmazsa
tamamlayıcı veya farklı terapötik önlemler düşünülmelidir.
Erişkinler: Önerilen doz, günde bir defa 200 mg fenofibrat sert
kapsüldür. Doz 267 mg
FEPATİL sert kapsül olacak şekilde titrasyon yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sert kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre
azaltılması gerekebilir. Bu
nedenle FEPATİL böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
2 / 11
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik
veri
yetersizliğinden
dolayı,
FEPATİL’in
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda fenofibratın güvenliliği
ve etkililiği gösterilmemiştir.
Veri bulunmamaktadır. Bu nedenle fenofibratın 18 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Böbrek yetmezliği olmayan yaşlı hastalar için alışılmı�