Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Fenofibrat (mikronize)
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C10AB05
Fenofibrat (mikronize)
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI FEPATİL 267 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir sert kapsül, 267 mg fenofibrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), krospovidon, prejelatinize nişasta, sodyum lauril sülfat, hidroksipropilmetil selüloz, 3 cps, magnezyum stearat, Sert Jelatin Kapsül: Titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, jelatin (sığır kaynaklı), deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FEPATİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FEPATİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FEPATİL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FEPATİL'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FEPATİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FEPATİL içi beyaz veya beyazımsı granül ile dolu, turuncu-fildişi renkli kapsüldür. Ambalajında 30 ve 90 sert kapsül içermektedir. FEPATİL yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanılır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir. FEPATİL kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır. 2 / 9 FEPATİL statin adı verilen ilaçlarla tek başına kan yağ düzeyinin kontrol Belgenin tamamını okuyun
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FEPATİL 267 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fenofibrat 267 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 129 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül İçi beyaz veya beyazımsı granül ile dolu, turuncu-fildişi renkli sert kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FEPATİL aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir: Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi tedavisi Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine hiperlipidemi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi öncesi başlanan diyet önlemlerine devam edilmelidir. Serum lipid düzeyleri tayin edilerek tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli yanıt alınmazsa tamamlayıcı veya farklı terapötik önlemler düşünülmelidir. Erişkinler: Önerilen doz, günde bir defa 200 mg fenofibrat sert kapsüldür. Doz 267 mg FEPATİL sert kapsül olacak şekilde titrasyon yapılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sert kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre azaltılması gerekebilir. Bu nedenle FEPATİL böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. 2 / 11 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Klinik veri yetersizliğinden dolayı, FEPATİL’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda fenofibratın güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir. Veri bulunmamaktadır. Bu nedenle fenofibratın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Böbrek yetmezliği olmayan yaşlı hastalar için alışılmı Belgenin tamamını okuyun