FENYSOL-Z 40 MG + 15 MG/5 ML ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (ıı) glukonat, çinko glukonat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş.

INN (International Adı):

Iron (II) gluconate, zinc gluconate

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-24

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI FENYSOL-Z 40 MG + 15 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL (1 ölçek) şurup 40 mg demir (demir glukonat halinde), 15
mg çinko
(çinko glukonat halinde) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
hidroksit,
sitrik
asit
monohidrat,
sodyum
benzoat,
gliserol,
sorbitol, sodyum karboksimetilselüloz, sodyum sitrat dihidrat, guar
gum, ksantan gum, sukraloz,
tutti frutti aroması, çilek aroması, vanilin cream ve saf su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
1-
_FENYSOL-Z NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2-
_FENYSOL-Z_
_ _
_'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3-
_FENYSOL-Z NASIL KULLANILIR? _
4-
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5-
_FENYSOL-Z_
_ _
_'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FENYSOL-Z NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENYSOL-Z, 100 mL'lik bal renkli cam şişede, 5 mL'sinde 40 mg demir
(demir glukonat
halinde) 15 mg çinko (çinko glukonat halinde) içeren şuruptur.
FENYSOL-Z, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği
durumlarında kullanılır.
2.
FENYSOL-Z'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FENYSOL-Z'YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Demir
emilimi
(hemokromatoz)
veya
demir
depolanması
(hemosideroz)
bozukluğu
hastalığınız varsa
•
Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero akrestik anemi
veya akdeniz anemisi
hastalı

Ürün özellikleri

1 /11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENYSOL-Z 40 mg + 15 mg/5 ml Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 mL (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
Demir (Demir glukonat halinde)
40 mg
Çinko (Çinko glukonat halinde)
15 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
103 mg
Sodyum benzoat
5 mg
Sodyum karboksimetilselüloz
20 mg
Sodyum sitrat dihidrat
25 mg
Sorbitol (% 70)
1500 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Koyu kahverengi yeşil siyahımsı şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda,
çocuklarda günde 2-3 doza
bölünerek: ölçü kaşığı veya pipetle kullanılır. Her 0.5 mL
pipet 4 mg demir ve 1.5 mg çinko
içermektedir.
Yaş
Günlük Doz (ml)
Günlük Doz (mg)
6 ay – 1 yaş
1.5 mL
12 mg demir, 4.5 mg çinko
1 - 3 yaş
2 mL
16 mg demir, 6 mg çinko
4 - 8 yaş
4 mL
32 mg demir, 12 mg çinko
9 - 13 yaş
6 mL
48 mg demir, 18 mg çinko
14 - 18 yaş
10 mL (2 ölçek)
80 mg demir, 30 mg çinko
18 yaş ve üzeri
13 ml
104 mg demir, 39 mg çinko
Terapötik dozda ilaç verilmesine, hemoglobin düzeyi normal sınıra
çıkana kadar devam edilir.
Daha sonra demir depolarının dolması için tedaviye yarı dozda en
az iki ay daha devam edilir.
Depoların dolması yavaş olduğu için toplam tedavi süresi ağız
yolundan ilaç verildiğinde
ortalama altı ay kadardır.
2 /11
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır renal ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin ek bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin ek bilgi
bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Şurubun
içeriğin