Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 12,6 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2007-01-26
1/9 _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FENTAREU MATRIX 75 ΜG/H Transdermale Pflaster Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fentareu Matrix 75 µg/h und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentareu Matrix 75 µg/h beachten? 3. Wie ist Fentareu Matrix 75 µg/h anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentareu Matrix 75 µg/h aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENTAREU MATRIX 75 ΜG/H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fentareu Matrix 75 µg/h ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. FENTAREU MATRIX 75 ΜG/H WIRD ANGEWENDET BEI chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioide) ausreichend behandelt werden können. _HINWEIS _ Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der Behandlung mit einem Fentanyl- haltigen Pflaster bei plötzlichen starken Schmerzen eine zusätzliche Behandlung mit schnellfreisetzenden stark wirksamen Schmerzmitteln erforderlich war. 2/9 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAREU MATRIX 75 ΜG/H BEACHTEN? FENTAREU MATRIX 75 ΜG/H DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile von Fentareu Matrix 75 µg/h sind be Belgenin tamamını okuyun
1/12 _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentareu Matrix 25 µg/h, Transdermale Pflaster Fentareu Matrix 50 µg/h, Transdermale Pflaster Fentareu Matrix 75 µg/h, Transdermale Pflaster Fentareu Matrix 100 µg/h, Transdermale Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fentanyl _Fentareut Matrix 25 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 25 µg/h (10,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 4,4 mg Fentanyl entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentareut Matrix 50 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 50 µg/h (21 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 8,4 mg Fentanyl entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentareut Matrix 75 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 75 µg/h (31,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 12,6 mg Fentanyl entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentareut Matrix 100 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 100 µg/h (42 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 16,8 mg Fentanyl entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Transparentes abgerundetes rechtwinkliges transdermales Pflaster mit dem Aufdruck: fentanyl und der jeweiligen Stärke , bestehend aus einer Schutzfolie (vor Anwendung des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionellen Schichten: einer fentanylhaltigen selbstklebenden Matrixschicht und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie. Größe des transdermalen Pflasters: 10,5 cm²/21 cm²/31,5 cm²/42 cm² 2/12 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. _HINWEIS _ Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der Behandlung mit einem Fentanyl- haltigen Pflaster eine Zusatzmedikation m Belgenin tamamını okuyun