FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Fentanil sitrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AH01

INN (International Adı):

Fentanil sitrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL çözelti etken madde olarak 50 mikrogram fentanile eşdeğer
78,5
mikrogram fentanil sitrat içerir.
_•YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit
ve/veya
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FENTANYL-PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FENTANYL-PF’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FENTANYL-PF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FENTANYL-PF’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FENTANYL-PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FENTANYL-PF
“opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir
ağrı kesici
olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir.
FENTANYL-PF’ nin güçlü ağrı
kesici etkisi kısa bir süre devam eder.
•
1 mL FENTANYL-PF 0,05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat
içerir.
•
FENTANYL-PF kutuda, 10 adet 2 mL’lik renksiz, tip I,
beyaz OPC noktalı, cam ampul
olacak şekilde kullanıma sunulmaktadır.
•
FENTANYL-PF
değişik
türden
ameliyatlarda
ortaya
çıkan
ağrıyı
engellemek
ya
da
gidermek için kullanılır. FENTANYL-PF şu tür ameliyatlarda
kullanılabilmektedir:
- Operasyonun gerçekleştirildiği g

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENTANYL-PF 100 mcg/2 mL I.V./I.M. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti; 78,5 mcg fentanil sitrat (50 mcg fentanile
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 mL çözelti,
Sodyum klorür………………...9 mg
Sodyum hidroksit ……………..y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz/intramüsküler enjeksiyon için çözelti.
İntravenöz/intramüsküler
kullanım
için
steril,
berrak,
renksiz,
gözle
görülebilir
partikül
içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FENTANYL-PF aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak,
- Kısa cerrahi prosedürler sırasında analjezi sağlamak için
düşük dozlarda
- Nöroleptanaljezi tekniğinde bir nöroleptik ile kombinasyon
halinde.
- Majör cerrahi geçiren yüksek riskli hastalarda "opioid bazlı
anestezi" için oksijen ile birlikte
anestetik ajan olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FENTANYL-PF, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda
ve hava yolunu
kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4.).
Bradikardi oluşmasını önlemek için, indüksiyondan hemen önce
düşük bir dozda intravenöz
antikolinerjik uygulanması önerilmektedir.
Ampulü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. Bölüm 6.6.).
POZOLOJI
FENTANYL-PF dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta
yatan patolojik koşullara,
diğer
ilaçların
kullanımına,
cerrahinin
tipine
ve
anesteziye
göre
bireyselleştirilmelidir.
Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu
azaltılmalıdır. Tamamlayıcı (ek)
dozlar belirlenirken başlangıç dozunun etkisi göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56ak1UQ3NRSHY3RG83SH