FENTANYL MERCURY 100 MG/2 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fentanyl

Mevcut itibaren:

TÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AH01

INN (International Adı):

fentanyl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
FENTANEST 100 MCG / 2 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL solüsyon 50 mcg fentanile eşdeğer 78,5 mcg fentanil sitrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OK
UYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
_ _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz_
_ _
_kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FENTANEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_FENTANEST 'I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_FENTANEST NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_FENTANEST_
_' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FENTANEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FENTANEST
"opioid analjezikler" olarak adlandırılan gruptan güçlü bir
ağrı kesici
olan ve toplardamar içine uygulanan bir çözeltidir.
FENTANEST
'in güçlü ağrı kesici
etkisi kısa bir süre devam eder.
•
1 mL FENTANEST 50 mikrogram fentanile eşdeğer fentanil sitrat
içerir.
•
FENTANEST
10
adet
2
mL'
lik
ampul
içeren
ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56ZW56S3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
•
FENTANEST değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı
engellemek ya da
gidermek için kullanılır. FENTANES

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENTANEST 100 mcg /2 mL IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL solüsyon 50 mcg fentanile eşdeğer 78,5 mcg fentanil sitrat
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Her bir mL çözelti 9 mg sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler
için 6.1'
e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz enjeksiyon için solüsyon içeren ampul.
Steril, koruyucu içermeyen, izotonik, şeffaf çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FENTANEST aşağıdaki durumlarda endikedir:
−
Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak,
−
Kısa cerrahi prosedürler sırasında analjezi sağlamak için
düşük dozlarda,
−
Nöroleptanaljezi tekniğinde bir nöroleptik ile kombinasyon halinde,
−
Majör cerrahi geçiren yüksek riskli hastalarda "opioid bazlı
anestezi" için oksijen ile
birlikte anestetik ajan olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FENTANEST, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve
hava yolunu
kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4).
Bradikardi
oluşmasını
önlemek
için,
indüksiyondan
hemen
önce
düşük
bir
dozda
intravenöz antikolinerjik uygulanması önerilmektedir.
Ampulü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. Bölüm 6.6).
POZOLOJI
FENTANEST dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta
yatan patolojik koşullara,
diğer ilaçların kullanımına, cerrahinin tipine ve anesteziye
göre bireyselleştirilmelidir.
Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu
azaltılmalıdır. Tamamlayıcı
(ek) dozlar belirlenirken başlangıç dozunun etkisi göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56ZW56S3k0RG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Genel anestezide analjezik destek olarak kullanımı
Düşük doz: 2 mikr