Fentanyl Krewel 75 µg/h Transdermales Pflaster

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fentanyl

Mevcut itibaren:

Helm AG (8006456)

ATC kodu:

N02AB03

INN (International Adı):

fentanyl

Farmasötik formu:

transdermales Pflaster

Kompozisyon:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 14,4 Milligramm

Uygulama yolu:

transdermale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FENTANYL KREWEL
® 75 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fentanyl Krewel
®
75 µg/h und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl Krewel
®
75 µg/h beachten?
3. Wie ist Fentanyl Krewel
®
75 µg/h anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl Krewel
®
75 µg/h aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL KREWEL
® 75
µg/h UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fentanyl Krewel
®
75 µg/h ist ein stark wirksames Schmerzmittel, dessen
schmerzstillende Wirkungen über zentrale Angriffspunkte zustande
kommen.
_ _
_Erwachsene _
Fentanyl Krewel
®
75 µg/h wird angewendet bei schweren chronischen Schmerzen, die
nur mit starken Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend
behandelt werden
können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen.
_ _
_Kinder _
Fentanyl Krewel
®
75 µg/h wird angewendet bei schweren chronischen Schmerzen, die
nur mit starken Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend
behandelt werden
können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen,
bei Kindern ab
2 Jahren, die bereits mit Opioidanalgetika behandelt werden.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEN

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentanyl Krewel
®
25 µg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Krewel
®
50 µg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Krewel
®
75 µg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Krewel
®
100 µg/h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl Krewel_
_®_
_ 25 µg/h:_
1 transdermales Pflaster (15 cm² Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg
Fentanyl (entsprechend
25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_Fentanyl Krewel_
_®_
_ 50 µg/h:_
1 transdermales Pflaster (30 cm² Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg
Fentanyl (entsprechend
50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_Fentanyl Krewel_
_®_
_ 75 µg/h:_
1 transdermales Pflaster (45 cm² Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg
Fentanyl (entsprechend
75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_Fentanyl Krewel_
_®_
_ 100 µg/h:_
1 transdermales Pflaster (60 cm² Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg
Fentanyl (entsprechend
100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
- Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika
ausreichend behandelt werden
können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen.
_Kinder _
- Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika
ausreichend behandelt werden
können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen,
bei opioidtoleranten
Kindern ab 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Die erforderliche Dosis von
_Fentanyl Krewel_
_®_
sollte auf den Patienten abgestimmt und in
regelmäßigen Abständen überprüft werden.
_Fentanyl Krewel_
_®_
_ 25 µg/h; 50 µg/h; 75 µg/h; 100 µg/h_
setzt Fentanyl über 72 Stunden frei
(entsprechend einer Freisetzungsrate von 25, 50, 75 bzw. 100 µg/Std.
bei einer
Absorption