Fentanilo Sandoz 75 µg/h Sistema transdérmico

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Fentanilo

Mevcut itibaren:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodu:

N02AB03

INN (International Adı):

Fentanilo

Doz:

75 µg/h

Farmasötik formu:

Sistema transdérmico

Kompozisyon:

Fentanilo 17.34 mg

Uygulama yolu:

Via transdérmica

Paketteki üniteler:

Saqueta 5 unidade(s)

Sınıf:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Reçete türü:

MSRM especial

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

fentanyl

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5021548 CNPEM: 50007475 CHNM: 10045008 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2007-03-16

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
10-05-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4..
O que contém este folheto:
1. O que é Fentanilo Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Sandoz
3. Como utilizar Fentanilo Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fentanilo Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fentanilo Sandoz e para que é utilizado
Fentanilo Sandoz pertence a um grupo de analgésicos potentes
denominados
opiáceos.
O analgésico fentanilo passa lentamente do sistema transdérmico,
atravessando a
pele até atingir o interior do corpo.
Adultos:
Fentanilo Sandoz é usado para o tratamento da dor grave e de longa
duração que só
seja tratada adequadamente com opiáceos analgésicos.
Crianças e adolescentes:
Fentanilo Sandoz sistema transdérmico é usado no tratamento a longo
prazo da dor
grave e de longa duração em crianças com 2 ou mais anos de idade
que tenham sido
previamente tratadas com medicamentos potentes para o alívio da dor.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Sandoz
NÃO utilize Fentanilo S

Ürün özellikleri

APROVADO EM
10-05-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção5,25
cm²) contém 2,89 mg de
fentanilo, equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 12,5
microgramas/hora.
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada adesivo transdérmico (área de superfície de absorção 10,5
cm²) contém 5,78 mg de
fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 25
microgramas/hora.
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção 21
cm²) contém 11,56 mg de
fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 50
microgramas/hora.
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção 31,5
cm²) contém 17,34 mg de
fentanilo (correspondente a 75 microgramas/hora de taxa de
libertação do fármaco).
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de absorção 42 cm²) contém 23,12
mg de fentanilo
equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 100
microgramas/hora.
Excipiente com efeito conhecido: Óleo de semente de soja, refinado
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico: 2,89 mg
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico: 5,78 mg
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico: 11,56 mg
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico: 17,34 mg
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico: 23,12 mg
Lista completa de e