Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fentanylum
Sandoz GmbH
N02AB03
Fentanylum
100 mcg/h
System transdermalny
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990054695; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990054701; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990655090; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990054725
2023-08-01
1 DE/H/0765/002-003-004-005/IB/060 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FENTA MX 25, 25 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER FENTA MX 50, 50 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER FENTA MX 75, 75 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER FENTA MX 100, 100 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Fentanylum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Fenta MX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenta MX 3. Jak stosować Fenta MX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Fenta MX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FENTA MX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek nosi nazwę Fenta MX. Plastry Fenta MX pomagają złagodzić bardzo silny, przewlekły ból: • u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych; • u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które już otrzymywały leki opioidowe i które wymagają ciągłego podawania leków przeciwbólowych. Plastry Fenta MX zawierają substancję czynną o nazwie fentanyl. Fentanyl należy do grupy silnych leków przeciwbólowych, tzw. opioidów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENTA MX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENTA MX ⬧ jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl, kalafonię uwodornioną, soję, orzeszki Belgenin tamamını okuyun
1 DE/H/0765/002-003-004-005/IB/060 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fenta MX 25, 25 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Fenta MX 50, 50 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Fenta MX 75, 75 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Fenta MX 100, 100 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fenta MX 25 Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 10,5 cm 2 zawiera 5,78 mg fentanylu ( _Fentanylum_ ), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 25 mikrogramów/godzinę. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 5,78 mg oleju sojowego oczyszczonego. Fenta MX 50 Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 21 cm 2 zawiera 11,56 mg fentanylu ( _Fentanylum_ ), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 50 mikrogramów/godzinę. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 11,56 mg oleju sojowego oczyszczonego. Fenta MX 75 Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 31,5 cm 2 zawiera 17,34 mg fentanylu ( _Fentanylum_ ), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 75 mikrogramów/godzinę. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 17,34 mg oleju sojowego oczyszczonego. Fenta MX 100 Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 42 cm 2 zawiera 23,12 mg fentanylu ( _Fentanylum_ ), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 100 mikrogramów/godzinę. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 23,12 mg oleju sojowego oczyszczonego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Przezroczysty, zaokrąglony, podłużny system transdermalny, plaster, składający się z warstwy zabezpieczającej (którą należy usunąć przed użyciem) i dwóch warstw czynnościowych: jednej samoprzylep Belgenin tamamını okuyun