Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENOXYMETHYLPENICILLINE KALIUM 277,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENOXYMETHYLPENICILLINE 250 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J01CE02
FENOXYMETHYLPENICILLINE KALIUM 277,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENOXYMETHYLPENICILLINE 250 mg/stuk
Capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Phenoxymethylpenicillin
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1992-12-31
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FENOXYMETHYLPENICILLINE CF 250 MG_, capsules RVG 50288 Phenoxymethylpenicillin potassium 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW4404 REV. 5.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FENOXYMETHYLPENICILLINE CF 250 MG, CAPSULES Fenoxymethylpenicilline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fenoxymethylpenicilline CF 250 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FENOXYMETHYLPENICILLINE CF 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fenoxymethylpenicilline is een smal-spectrum antibioticum van het penicilline type. Het doodt bepaalde soorten bacteriën. Het is stabiel tegen maagzuur maar wordt geïnactiveerd door penicillinase (enzym dat penicillines afbreekt). Fenoxymethylpenicilline wordt gebruikt voor de behandeling van niet-ernstige tot matig ernstige infecties veroorzaakt door voor fenoxymethylpenicilline gevoelige micro-organismen, met name streptokokken infecties. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voo Belgenin tamamını okuyun
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FENOXYMETHYLPENICILLINE CF 250 MG_, capsules RVG 50288 Phenoxymethylpenicillin potassium 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW4404 REV. 5.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenoxymethylpenicilline CF 250 mg, capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat fenoxymethylpenicilline kalium overeenkomend met 250 mg fenoxymethylpenicilline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Wit/gele capsule, maat 1. De capsule bevat een wit tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Niet ernstige tot matig ernstige infecties, veroorzaakt door voor fenoxymethylpenicilline gevoelige micro- organismen, met name streptokokken infecties. De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder: Lichte infecties : 250 mg 3 maal per dag om de 8 uur Matig ernstige infecties : 500 mg 3 maal per dag om de 8 uur Bij matig ernstige infecties wordt aanbevolen de therapie met een intramusculaire injectie van een penicilline bevattend product te beginnen. Bij ernstige nierinsufficiëntie dient de lagere dosering te worden aangehouden. Infecties met ß-hemolytische streptokokken moeten gedurende 10 dagen worden behandeld om late complicaties (reumatische koorts) te voorkomen. De capsules zijn ongeschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar. De capsules innemen op een lege maag met een glas water 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Overgevoeligheid voor penicillines. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative informat Belgenin tamamını okuyun