FENOPEN 1.200.000 I.U. FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Fenoksimetilpenisilin potasyum

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CE02

INN (International Adı):

Fenoksimetilpenisilin potasyum

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
FENOPEN 1.200.000 I.U. FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 783,29 mg (1.200.000 I.U.)
fenoksimetilpenisilin
potasyum’a (inek sütü kaynaklı) eşdeğer 708 mg
fenoksimetilpenisilin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Selüloz tozu, povidon K-30, kolloidal anhidrus silika, magnezyum
stearat, propilen glikol, hidroksipropil selüloz,
hidroksipropilmetilselüloz, titanyum dioksit,
sarı demir oksit, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FENOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FENOPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FENOPEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FENOPEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FENOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENOPEN,
1.200.000
I.U.’ye
eşdeğer
783,29
mg
fenoksimetilpenisilin
potasyum
etkin
maddesini
içerir.
Fenoksimetilpenisilin,
penisilin
grubundan
bir
antibiyotiktir.
Duyarlı
bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
FENOPEN, sarı-sarımsı renkli, iki tarafı çentikli oblong,
bikonveks şeklindedir ve 20 tabletlik
blister ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
Doktorunuz size FENOPEN’i aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçete etmiş
olabilir:
−
Yutak ve bademciklerde enfeksi

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENOPEN 1.200.000 I.U. film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenoksimetilpenisilin potasyum (inek sütü kaynaklı) 1.200.000 I.U.
(783,29 mg’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı-sarımsı renkli, iki tarafı çentikli oblong, bikonveks film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Tonsillofarenjit (10 gün)
•
Fenoksimetilpenisiline
duyarlı
patojenlerin
neden
olduğu
bronşit,
bronkopnömoni,
pnömoni, orta kulak enfeksiyonları (
_Haemophilus influenzae_
dışında) ve paranazal ve
maksiller sinüslerin enfeksiyonları (
_Haemophilus influenzae_
dışında)
•
Erizipel,
erizipeloid
ve
eritema
migrans
gibi
deri
enfeksiyonları,
lenf
düğümlerinin
inflamasyonu (lenfadenit), lenf damarlarının inflamasyonu
(lenfanjit)
•
Kızıl tedavisi
•
Romatizmal
ateş
primer
tedavisi
(10
gün)
ve
sekonder
profilaksisinde,
endokardit
profilaksisi.
•
Ağız boşluğu ve dişetlerinin bakteriyel enfeksiyonları:
İnflamatuvar infiltrasyonlar, ikinci
ve üçüncü derecede diş çıkartma güçlükleri, antrum fistülü
(maksiller sinüse perforasyon),
yüksek risk grubu hastalarda (ör. konjenital kalp hastalığı,
yapay kalp kapakçığı olanlar,
romatizmal endokardit) diş çekimi ve diş-çene cerrahisi
sırasında enfeksiyon profilaksisi,
virüslerden ileri gelen dişetleri (gingivitis) ve ağız
mukozasının (stomatitis) iltihaplarında
sekonder Gram-pozitif bakteriyel enfeksiyonların önlenmesi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Fenoksimetilpenisilin
antibakteriyel
aktivitesi
hem
IU
hem
de
vücut
ağırlığına
göre
tanımlanmıştır. IU ve vücut ağırlığı arasındaki ilişki
aşağıdaki şekildedir:
1 mg fenoksimetilpenisilin (serbest asit) 1.695 IU eşdeğerdir ve
1 mg fenoksimetilpenisilin potasyum 1.530 IU’ya eşdeğerdir.
1.200.000 IU (1 fil