FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fénofibrate 160

Mevcut itibaren:

TEVA SANTE

ATC kodu:

C10AB05

INN (International Adı):

fénofibrate 160

Doz:

160,0 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > fénofibrate 160,0 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE TEVA SANTE appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE TEVA SANTE est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE TEVA SANTE peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Ürün özeti:

FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2008-02-14

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT
ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES - code ATC : C10AB05
FENOFIBRATE TEVA SANTE appartient à un groupe de médicaments,
appelés fibrates. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE TEVA SANTE est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids a

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
.....................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose, lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé pelliculé est indiqué en
complément d’un régime
alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol ;
·
hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée ;
·
hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160
mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de FENOFIBRATE TEVA SANTE 200 mg,
gélule peuvent changer
pour un comprimé de FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg, comprimé
pelliculé sans ajustement
posologique.
Populations particulières :
_Sujets âgés (_
_ _
_ _≥
_ 65 ans)_
_ _
_ _
_ _
Aucun ajustement posologique