FENIVIR CREAM 1% (W/W)

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

PENCICLOVIR

Mevcut itibaren:

ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΙΑΣ Δ.Τ. ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ Αριστοτέλους 19-21, 144 51 Μεταμόρφωση Αττικής 210-8161334

ATC kodu:

D06BB06

INN (International Adı):

PENCICLOVIR

Doz:

1% (W/W)

Farmasötik formu:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Kompozisyon:

PENCICLOVIR 10MG

Uygulama yolu:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Reçete türü:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

PENCICLOVIR

Ürün özeti:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/1098/001/MR; Συσκευασίες: 2802738801014 TUB x 2 G 2G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802738801021 TUB x 5 G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802738801038 PUMP x 2 G (πλαστική αντλία ψεκασμού) 2G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802738801045 BT (TUB x 2 G + APPLICATOR) 2G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FENIVIR
ΚΡΈΜΑ 1%
ΠΕΝΣΙΚΛΟΒΊΡΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fenivir και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fenivir
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fenivir
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Fenivir
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENIVIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Fenivir χρησιμοποιεί�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fenivir
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει:
10 mg Πενσικλοβίρη
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
κετοστεαρυλική αλκοόλη,
προπυλενογλυκόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ,
βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Ρευστή λευκή κρέμα με ομογενή
εμφάνιση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Fenivir™ Κρέμα ενδείκνυται για τη
θεραπεία του επιχείλιου έρπητα (herpes
labialis) σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
ατόμων) και παιδιά άνω των 12 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες (περιλαμβανομένων των
ηλικιωμένων ατόμων) και παιδιά άνω των
12 ετών:
Η Fenivir™
Κρέμα πρέπει να χρησιμοποιείται ανά 2
περίπου ώρες, εκτός από τη διάρκεια
του ύπνου.
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ _
Παιδιά (κάτω των 12 ετών):
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του Fenivir σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν
έχουν ακόμα
τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα
δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης
To Fenivir™ Κρέμα μπορεί να εφαρμοστεί με
καθαρά δάκτυλα ή με την συσκευή μιας
χρήσης (για τις
συσκευασίες
που
περιέχουν
συσκευές
εφαρμ�