FENİRAMİN-PF 45,5 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

feniramin maleat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AB05

INN (International Adı):

minoxidil maleate

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-09

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
FENİRAMİN – PF 45,5 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 2 mL' lik ampul 45,5 mg feniramin maleat (22,75 mg/mL)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_FENİRAMİN - PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_FENİRAMİN - PF’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_FENİRAMİN - PF NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_FENİRAMİN - PF’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FENİRAMİN - PF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENİRAMİN - PF, 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam
ampul içerisinde kas içine/damar
içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir
ilaçtır.
Her bir ampul 2 mL’de 45,5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük
ambalajlar halinde kullanıma
sunulmuştur.
FENİRAMİN - PF, akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan
egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için,
kurdeşen,
ani
aşırı
duyarlılık
reaksiyonları
ve
alerji
sonucu
yüz
ve
boğazda
oluşan
şişliğin
tedavisinde kullanılır.
2. FENİRAMİN - PF’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FENİRAMİN - PF’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Feniramine karşı aşırı duyarl�

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENİRAMİN – PF 45,5 mg/2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDESI:
Feniramin maleat
45,5 mg (22,75mg/mL)
YARDIMCI MADDELER:
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul
Steril, renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FENİRAMİN – PF, aşırı duyarlılık reaksiyonları ile çeşitli
nedenlerden ileri gelen kaşıntıların
tedavisinde kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan
ekzamalarda sıvı sızıntısını
azaltır. Ürtikerlerde, anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin
tedavisinde parenteral olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
hastanın durumuna göre günde 1-2
defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya
adele içine verilir. Maksimum
doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde
verilmelidir. Tek bir dozun etki süresi 4-
8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam
edilmelidir. Piyasada bulunan
kalsiyumlu
ilaçlarla
kombine
edilmesi
mümkündür,
fakat
daima
kişinin
dayanma
gücü
araştırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine veya damar içine uygulanır
.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FENİRAMİN – PF’nin böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanımına ilişkin bilgi yoktur. Ağır
karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılması
gerekebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
1 - 3 yaş arasındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0,4-1 mL,
4 yaşından itibaren
çocuklara günde 1-2 defa 0,8-2 mL uygulanır.
2/6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaş ve üzerindeki kişilerde baş dönmesi ve hipotansiyon
oluşturabileceğinden dikkatle
uygulanmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda kontre