FENİLEFRİN % 10 STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenilefrin hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01FB01 

INN (International Adı):

phenylephrine HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALĐMATI
FENĐLEFRĐN %10 steril göz damlası
Göze damlatılarak uygulanır.
•
Etkin madde: 100 mg/ml fenilefrin hidroklorür
•
Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum metabisülfit, EDTA
disodyum, borik asit,
PVP K 30, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. FENĐLEFRĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. FENĐLEFRĐN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FENĐLEFRĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FENĐLEFRĐN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FENĐLEFRĐN nedir ve ne için kullanılır?
•
FENĐLEFRĐN midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan)
ve sikloplejikler
(gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak
adlandırılan ilaç grubundan fenilefrin
adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
•
FENĐLEFRĐN berrak, sudan kıvamlı likittir. 5 ml steril göz
damlası içeren plastik şişe ve
karton kutu ambalaj içerisinde sunulmaktadır.
•
FENĐLEFRĐN, özellikle göz iltihaplarında teşhis veya tedavi
amacıyla göz bebeği büyümesini
sağlamak için kullanılır. Ayrıca, göz dibi muayenesi gibi
işlemlerin yanı sıra daha birçok gözle
ilgili cerrahi işlemlerde de teşhis amaçlı kullanılmaktadır.
2. FENĐLEFRĐN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FENĐLEFRĐN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
•
Eğer f

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BESERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
FENĐLEFRĐN % 10 steril göz damlası
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin Madde:
Fenilefrin hidroklorür 100 mg/ml
Yardımcı Maddeler:
Benzalkonyum klorür 0,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Steril göz damlası
Berrak, sudan kıvamlı likit
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
FENĐLEFRĐN teşhis veya tedavi amacıyla pupil dilatasyonunu
sağlamak üzere kullanılır.
Vazokonstriktör
dekonjestan
ve
midriyatik
olarak
aşağıdaki
endikasyonlara
uygulanır:
üveyitlerde yırtılma veya posterior sineşi oluşumunu önlemek
veya geciktirmek amacıyla,
oftalmik cerrahi girişimlerden önce veya post-operatif dönemlerde,
siklopleji olmaksızın
refraksiyonda.
FENĐLEFRĐN
ayrıca,
fundoskopilerde,
diğer
teşhis
amaçlı
girişimlerde
midriyatik olarak kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Damlatmadan
sonra
nazolakrimal
açıklıkların
tıkanması
veya
gözkapaklarının
hafifçe
kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların
sistemik absorpsiyonunu azaltabilir
ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
Vazokonstriksiyon ve Pupil Dilatasyonu:
FENĐLEFRĐN, siklopleji olmaksızın pupillanın çabuk ve güçlü
dilatasyonunda ve kapiller
yatağın konjesyonunun azaltılmasında uygulanır. Bu uygulamada,
öncelikle bir damla uygun
bir topikal anestetik damlatılabilir ve takiben birkaç dakika
içinde bir damla FENĐLEFRĐN üst
limbusa damlatılır. Anestetik lakrimasyon ile batmayı ve sonucunda
çözeltinin dilüsyonunu
önler. Bazen uygulamayı bir saat sonra tekrarlamak gerekebilir,
tekrar topikal anestetik
uygulaması yapılmalıdır.
Üveit: Posterior sineşi:
Üveit
vakalarında
FENĐLEFRĐN,
sineşi
varlığında
veya
sineşi
oluşma
ihtimalinde
uygulanabilir. Sineşi oluşumu, bu solüsyon ve atropin veya diğer
sikloplejiklerin kullanılarak
pupillanın geniş biçimde dilate edilmesiyle önlenme