FEMTA 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FEMTA 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 8,31 mg
memantine eşdeğer 10 mg memantin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidrus
silica, magnezyum stearat, Opadry 02F22025 Yellow (
hipromelloz, titanyum dioksit (E
171), polietilen glikol, sarı demir oksit (E172), talc)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FEMTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FEMTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FEMTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FEMTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FEMTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEMTA, açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tabletlerdir. 28, 30, 50 veya 100 film
tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
FEMTA
_, _
demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar.
FEMTA,
NMDA
reseptör
antagonistleri
denilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir
ve
NMDA
reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uy

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEMTA 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Memantin hidroklorür
10 mg (8,31 mg memantine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1 - 7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin
yarısını almalıdır.
2. hafta (gün 8 - 14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet
almalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3ZW56SHY3RG83ZmxXak1U
Belge Takip Ad