Femoston mono Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

estradiolum

Mevcut itibaren:

Viatris Pharma GmbH

ATC kodu:

G03CA03

INN (International Adı):

estradiolum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

estradiolum 2 mg ut estradiolum hemihydricum, lactosum monohydricum 118.2 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Oestrogensubstitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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Information für Patientinnen und Patienten
Femoston® mono
Was ist Femoston mono und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Femoston mono nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Femoston mono Vorsicht geboten?
Darf Femoston mono während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Femoston mono?
Welche Nebenwirkungen kann Femoston mono haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Femoston mono enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Femoston mono? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Femoston® mono
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Viatris Pharma GmbH
Was ist Femoston mono und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Femoston mono ist ein Präparat mit einem weiblichen Geschlechtshormon
(17β-Estradiol) als Wirksubstanz,
das als Östrogen bezeichnet wird. Dieses ersetzt bei ungenügender
Eigenproduktion (z.B. in der Menopause
oder nach operativer Entfernung der Eierstöcke) das natürlicherweise
im Ablauf eines Monatszyklus
produzierte Hormon und ist mit diesem identisch. Während der
fruchtbaren Jahre der Frau ist Estradiol eines
der wichtigsten weiblichen Geschlechtshormone. Es regelt den

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Femoston® mono
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat.
Hilfsstoffe
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 2 mg 17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Hormonersatztherapie zur Behandlung von Symptomen eines
Östrogenmangels (wie z.B.
Hitzewallungen, Schweissausbrüchen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen,
Tachykardie und
Urogenitalsymptomen) infolge natürlicher oder chirurgisch bedingter
Menopause. Bei Patientinnen,
bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige
andere
behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte
eine topische
Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT
verzichtet werden.
·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen, die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels
leiden.
Bei nicht-hysterektomierten Frauen darf Femoston mono nur in
Kombination mit einem Gestagen
verabreicht werden.
Dosierung/Anwendung
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz wie
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwiegt.
Die Patientin soll 1 Filmtablette täglich in der auf dem Blister
bezeichneten Reihenfolge einnehmen.
Die Medikation muss ohne Unterbrechung fortgesetzt werden; d.h. wenn
die erste Packung
Femoston mono zu Ende ist, muss am darauffolgenden Tag mit einer neuen
Packung begonnen
werden.
Das bei nicht-hysterektomierten Frauen erforderliche Gestagen wird
sequentiell (12-14 Tage) oder
kontinuierlich verabreicht. Es wird auf die Fachinformation geeigneter
Gestagenpräparate verwiesen.
Femoston