FEMMEX 25 MG FILM TABLET, FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

eksemestan

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

L02BG06

INN (International Adı):

the eksemesta

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonrası

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FEMMEX 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 25 mg eksemestan içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, mannitol,
hidroksipropilmetilselüloz, sodyum
niĢasta glikolat, krospovidon, polisorbat 80, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat,
polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_FEMMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FEMMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FEMMEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FEMMEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FEMMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet 25 mg eksemestan içerir ve blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuĢtur.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir.
FEMMEX, aromataz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar, özellikle
menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda cinsiyet hormonlarının,
östrojenlerin yapılması için
gerekli olan aromataz denilen bir maddeyle etkileĢirler.
Vücuttaki
östrojen
düzeylerinin
azaltılması,
hormona
bağımlı
meme
kanseri
tedavisinde
kullanılan bir yoldur.
Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya
progesteron reseptörü) olan erken
evrede meme kanserli hastalarda 2-

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEMMEX 25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Eksemestan
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya
progesteron reseptörü) olan erken
evrede
meme
kanserli
hastalarda
2-3
yıl
tamoksifen
kullanımı
sonrasında
eksemestana
geçilmesi ile toplam hormonal tedavi süresi 5 yıla tamamlanacak
süre ile endikedir.
Postmenopozal
hormon
reseptörü
pozitif
(östrojen
ve/veya
progesteron
reseptörü)
olan
ilerlemiş meme kanserli hastaların tedavisinde ve endokrin tedavi
sonrası ilerlemiş hastalığı
olanlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Yetişkin ve yaşlı hastalar
Erken
evre
meme
kanseri
bulunan
postmenopozal
dönemdeki
kadınlarda
FEMMEX
tedavisine 5 yıllık yardımcı endokrin tedavi tamamlanıncaya kadar
veya lokal ya da uzak
nükse veya diğer memede yeni kanser görülene kadar devam
edilmelidir.
İlerlemiş meme kanseri bulunan kişilerde FEMMEX tedavisine
tümörde progresyon görülene
kadar devam edilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erken evre ve ilerlemiş meme kanserinde FEMMEX’in tavsiye edilen
günlük dozu, tercihen
yemeklerden sonra günde bir kez 25 mg’lık bir tablettir.
Günlük doz zamanında alınmazsa, hatırlandığında derhal
alınmalıdır; ancak, bu arada bir
sonraki dozun vakti yaklaştıysa, atlanan doz telafi edilmemelidir.
2 / 14
UYGULAMA ŞEKLI
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekli değildir (Bkz. Kısım
4.4, 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
FEMMEX