FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

hémifumarate de bisoprolol

Mevcut itibaren:

MERCK SANTE

ATC kodu:

C07AB07

INN (International Adı):

hémifumarate bisoprolol

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 10 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

BETA-BLOQUANT/SELECTIF.

Ürün özeti:

361 250-2 ou 34009 361 250 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 251-9 ou 34009 361 251 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 664-6 ou 34009 564 664 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2003-06-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010
Dénomination du médicament
FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FELSAN
10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le
cœur.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle et
·
la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FELSAN
10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FELSAN 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
asthme et certaines autres maladies des bronches et des poumons dans
leurs formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le trait

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FELSAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
.................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Hypertension artérielle
La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, de préférence le
matin.
Cependant, dans quelques cas sévères, une posologie de 20 mg pourra
être nécessaire.
En outre, un effet additif peut être obtenu par l'association avec
les diurétiques.
·
En cas d'insuffisance rénale:
o
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la
créatinine supérieure à 20 ml/min.), il n'est pas nécessaire
d'adapter la posologie.
o
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 20 ml/min.), le temps de demi-vie d'élimination
n'est que modérément allongé. Dans ces conditions, il est
recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne de 10
mg de bisoprolol et éventuellement de la diviser par deux.
·
En cas d'insuffisance hépatique, aucune modification de la posologie
n'est nécessaire.
Prophylaxie des crises d'angor d'effort
La posologie est de 1 comprimé à 10 mg par jour, en une seule prise.
Elle pourra être portée à 2 comprimés par jour si
nécessaire.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La prise d'aliments n'affecte pas la biodisponibilité du bisoprolol.
4.3. Contre-indications
·
Asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auricu