Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
felodipine
Chinoin zrt.
C08CA02
felodipine
28x buborékcsomagolásban 28x tartályban 30x buborékcsomagolásban 30x tartályban 50x buborékcsomagolásban 50x tartályban 98x bubo
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-05-23
4.sz. melléklete az OGYI-T- 20127/ 01-10, 11-20 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. 05. 23. Szám: 9709/40/06 Előadó: Poór Rita Tárgy : Betegtájékoztató FELODIPIN- WINTHROP 5MG RETARD FILMTABLETTA FELODIPIN- WINTHROP 10 MG RETARD FILMTABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin-Winthrop retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Felodipin-Winthrop retard filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Felodipin-Winthrop retard filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Felodipin- Winthrop retard filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELOWIN RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Felodipin- Winthrop retard filmtabletta a kalcium- antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozó, magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer. A kisebb vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást. 2. TUDNIVALÓK A FELOWIN RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FELODIPIN- WINTHROP RETARD FILMTABLETTÁT: – ha túlérzékeny (allergiás) a Felodipin-Winthrop retard filmtablettára, vagy bármely segédanyagára. – heveny szívelégtelenség jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni. – ha súlyos szívbillentyű szűkülete van. – ha szűkü Belgenin tamamını okuyun
4.sz melléklete az OGYI-T-20127/ 01-10, 11- 20 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. 05.23. Szám: 9709/40/06 Előadó: Poór Rita Tárgy: Alkalmazási előírat 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FELODIPIN-WINTHROP 5 MG RETARD FILMTABLETTA FELODIPIN-WINTHROP 10 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Felodipin-Winthrop 5 mg retard filmtabletta_ 5 mg felodipin tablettánként. _ Felodipin-Winthrop 10 mg retard filmtabletta_ 10 mg felodipin tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. _Felodipin-Winthrop 5 mg retard filmtabletta_ Halványpiros,vagy- szürkés piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmtabletta „F5” jelzéssel az egyik oldalán. _Felodipin-Winthrop 10 mg retard filmtabletta_ Halványpiros, vagy- szürkés piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, retard filmtabletta „F10” jelzéssel az egyik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Az adag meghatározásakor a beteg egyedi szükségleteihez kell igazodni. A Felodipin - Winthrop retard szokásos adagolása: az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg felodipin. Szükség esetén a felodipin napi egyszeri dózisa 10 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kiegészíthető. A dózisemelések között legalább két hetes időszaknak kell eltelnie. A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 5–10 mg. A maximális napi adag 10 mg felodipin. _Idősek_ Idősek esetében a szokásos kezdeti adagolást kell alkalmazni A későbbi adagemelést különös gondossággal kell végezni. A 2,5 mg-os adag alkalmazásához a megfelelő hatáserősségű gyógyszerkészítményt kell használni. _Károsodott veseműködés_ Az enyhe vagy közepes vesefunkció károsodás nem befolyásolja jelentősen a farmakokinetikát. Súlyos vesekárosodásban csak óvatosan adható (lásd 4.4, és 5.2 pontokat). _Cs Belgenin tamamını okuyun