Felisecto Plus

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Norveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

selamectin, sarolaner

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA

ATC kodu:

QP54AA55

INN (International Adı):

selamectin, sarolaner

Terapötik grubu:

katter

Terapötik alanı:

Antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter

Terapötik endikasyonlar:

For katter med eller i fare av blandede parasittiske infestasjoner ved flått og lopper, luer, kvaler, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indikert når bruk mot flått og en eller flere av de andre målparasittene er indikert samtidig.

Ürün özeti:

Revision: 2

Yetkilendirme durumu:

autorisert

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-26

Bilgilendirme broşürü

19
B. PAKNINGSVEDLEGG
20
PAKNINGSVEDLEGG
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER
≤ 2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER >
2,5 – 5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER
> 5 – 10 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
≤ 2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter >
2,5 – 5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
> 5 – 10 kg
selamektin/sarolaner
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver enhetsdose (pipette) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Felisecto Plus
påflekkingsvæske,
oppløsning
Samlet volum
enhetsdoser
(ml)
selamektin
(mg)
sarolaner
(mg)
Katter ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Katter > 2,5 – 5 kg
0,5
30
5
Katter > 5 – 10 kg
1
60
10
HJELPESTOFFER:
Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
INDIKASJON(ER)
Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og
lopper, lus, midd, gastrointestinale
rundormer eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende
indisert i tilfeller der bruk mot flått og
en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
EKTOPARASITTER (LEVER PÅ OVERFLATEN AV VERTSDYRET):
-
Til behandling og forebygging av loppeangrep (
_Ctenocephalides _
spp.). Veterinærpreparatet har
umiddelbar og vedvarende loppedrepende virkning mot nye angrep i 5
uker. Preparatet dreper
voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Gjennom sin egg- og
21
larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere
eksisterende loppesmitte i
miljøet p�

Ürün özellikleri

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
≤ 2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter >
2,5 – 5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
> 5 – 10 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Felisecto Plus
påflekkingsvæske,
oppløsning
Innhold i pipetten
(ml)
selamektin
(mg)
sarolaner
(mg)
Katter ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Katter > 2,5 – 5 kg
0,5
30
5
Katter > 5 – 10 kg
1
60
10
HJELPESTOFFER:
Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og
lopper, lus, midd, gastrointestinale
rundormer eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende
indisert i tilfeller der bruk mot flått og
en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
EKTOPARASITTER:
-
Til behandling og forebygging av loppeangrep (
_Ctenocephalides _
spp.). Veterinærpreparatet har
umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot ny infestasjon i 5
uker. Preparatet dreper
voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Gjennom sin egg- og
larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere
eksisterende loppesmitte i
miljøet på steder der dyret oppholder seg.
-
Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved
dermatitt forårsaket av
loppeallergi (FAD).
3
-
Behandling av flåttangrep. Veterinærpreparatet har umiddelbar og
vedvarende effekt mot flått i
5 uker for
_Ixodes ricinus _
og
_Ixodes hexagonus_
, 4 uker for
_Dermacentor reticulatus _
og
_Rhipicephalus sanguineus_
.
-
Behandling mot øremidd
_(Otodectes cynotis)._
-
Behandling mot