FELDENE FLAS 20 mg LIOFILIZADO ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PIROXICAM

Mevcut itibaren:

PFIZER S.L.

ATC kodu:

M01AC01

INN (International Adı):

PIROXICAM

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

LIOFILIZADO ORAL

Kompozisyon:

PIROXICAM 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Piroxicam

Ürün özeti:

FELDENE FLAS 20 mg LIOFILIZADO ORAL, 20 liofilizados Autorizado 01/12/1993 Comercializado - FELDENE FLAS 20 mg LIOFILIZADO ORAL, 500 liofilizados Autorizado 01/10/1994 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1993-12-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FELDENE FLAS 20 MG LIOFILIZADO ORAL
piroxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Feldene Flas 20 mg liofilizado oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Feldene Flas 20 mg
liofilizado oral
3.
Cómo tomar Feldene Flas 20 mg liofilizado oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Feldene Flas 20 mg liofilizado oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FELDENE FLAS 20 MG LIOFILIZADO ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Feldene Flas 20 mg liofilizado oral es un medicamento que se presenta
como un liofilizado oral que se
caracteriza por disolverse instantáneamente en contacto con la
saliva.
El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los
beneficios de este medicamento frente al riesgo
de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con
piroxicam, el médico puede precisar la
realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia
de los mismos.
Piroxicam (Feldene) se usa para aliviar algunos síntomas causados por
la artrosis (enfermedad degenerativa
de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante (reumatismo de la columna), como la
inflamación, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la
artritis, pero le ayuda a aliviar algunos
síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.
Su
médico
le
recetará
piroxicam
únicamente
cuando

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FELDENE 10 mg cápsulas duras
FELDENE 20 mg cápsulas duras
FELDENE FLAS 20 mg liofilizado oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FELDENE 10 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 10 mg de piroxicam
Excipientes con efecto conocido
231 mg de lactosa
FELDENE 20 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 20 mg de piroxicam
Excipientes con efecto conocido
221,6 mg de lactosa
FELDENE FLAS 20 mg liofilizado oral
Cada liofilizado oral contiene 20 mg de piroxicam
Excipientes con efecto conocido
0,25 mg de aspartamo (E-951) y 14,36 mg de manitol (E-421)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
FELDENE 10 mg cápsulas duras
Cápsulas duras con cuerpo de color azul y tapa de color granate, con
"Pfizer" impreso en azul y "Feldene
10 mg" impreso en negro.
FELDENE 20 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de color granate, con "Pfizer" y "Feldene 20 mg"
impresos en blanco.
FELDENE FLAS 20 mg liofilizado oral
Liofilizado oral en forma de comprimidos (o _liotabs_) de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piroxicam está indicado para el alivio sintomático de artrosis,
artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante. Debido a su perfil de seguridad (vea las secciones 4.2,
4.3 y 4.4), piroxicam no es una opción
de primera línea en la indicación de un antiinflamatorio no
esteroideo.
La decisión de prescribir piroxicam debe basarse en una evaluación
del riesgo global en cada paciente
individual (ver secciones 4.3 y 4.4).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con piroxicam debe iniciarse por un médico con
experiencia en la evaluación diagnóstica de
las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima
efectiva durante el tiempo más corto
necesario para controlar los síntomas. El beneficio y la
tolerabilidad del tratamiento de