FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Mevcut itibaren:

TEVA SANTE

ATC kodu:

M04AA03.

INN (International Adı):

fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Doz:

80 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Paketteki üniteler:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Uricosurique

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique - code ATC : M04AA03FEBUXOSTAT TEVA SANTE contient la substance active fébuxostat et est utilisé pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.FEBUXOSTAT TEVA SANTE agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT TEVA SANTE, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.FEBUXOSTAT TEVA SANTE 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.FEBUXOSTAT TEVA SANTE est indiqué chez l’adulte.

Ürün özeti:

FEBUXOSTAT 80 mg - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2018-01-26

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
Dénomination du médicament
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé
Fébuxostat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la
synthèse d’acide urique - code ATC :
M04AA03
FEBUXOSTAT TEVA SANTE contient la substance active fébuxostat et est
utilisé pour traiter la goutte, qui
est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité
excessive d’un composé appelé acide urique (urate).
Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang
et sa quantité peut devenir trop élevée pour
rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former
dans les articulations et les reins et autour
de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoque

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fébuxostat (sous forme de fébuxostat
hémihydraté)................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 107,09 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, en forme de gélule, comportant
la mention « A275 » sur une face et la
mention « 80 » sur l’autre face. Les dimensions du comprimé sont
les suivantes : 16 mm x 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FEBUXOSTAT TEVA SANTE est indiqué dans le traitement de
l’hyperuricémie chronique dans les cas où
un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des
antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite
goutteuse).
FEBUXOSTAT TEVA SANTE est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de FEBUXOSTAT TEVA SANTE est de 80 mg une fois
par jour, administrée par
voie orale, pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6
mg/dL (357 μmol/L) après deux à quatre
semaines de traitement, l‘administration de FEBUXOSTAT TEVA SANTE
120 mg une fois par jour peut
être envisagée.
L’action de FEBUXOSTAT TEVA SANTE est suffisamment rapide pour
permettre un nouveau dosage de
l’uricémie après deux semaines de traitement. L’objectif
thérapeutique est la diminution et le maintien de
l’uricémie au-dessous de 6 mg/dL (357 μmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant
au moins six mois (voir rubrique 4.4).
Sujet âgé
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été t