Febuxostat Teva 80 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

FEBUXOSTAT 0,5-WATER 82,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodu:

M04AA03

INN (International Adı):

FEBUXOSTAT 0,5-WATER 82,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Febuxostat

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 120944_5 PIL 1223.7v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
febuxostat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Febuxostat Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FEBUXOSTAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof febuxostat en wordt gebruikt voor
de behandeling van jicht, een
ziekte die in verband wordt gebracht met een teveel aan een chemische
stof in het lichaam die
urinezuur (uraat) wordt genoemd. Bij sommige mensen hoopt de
hoeveelheid urinezuur zich in het
bloed op en kan deze zelfs zo hoog worden dat het urinezuur niet
langer oplosbaar is.
Wanneer dit gebeurt, kunnen zich uraatkristallen vormen in en rondom
de gewrichten en de nieren.
Deze kristallen kunnen een plotselinge, ernstige pijn, roodheid,
warmte en zwelling in een gewricht
veroorzaken (wat ook wel een jichtaanval wordt genoemd). Als het niet
wordt behandeld, kunnen zich
grote afzettingen, die jichtknobbels worden genoemd, in en rondom de
gewrichten vormen.

Ürün özellikleri

_ _
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 120944_5 SPC 0123.10v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Febuxostat Teva 80 mg, filmomhulde tabletten
Febuxostat Teva 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Febuxostat Teva 80 mg bevat 80 mg febuxostat (als
febuxostathemihydraat) per filmomhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 107,09 mg lactose (als monohydraat).
Febuxostat Teva 120 mg bevat 120 mg febuxostat (als
febuxostathemihydraat) per filmomhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 160,63 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Febuxostat Teva 80 mg: gele, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde
tablet met in één zijde ‘”A275”
en in de andere zijde “80” gegraveerd. De afmetingen van de tablet
zijn 16 mm x 7 mm.
Febuxostat Teva 120 mg: gele, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde
tablet met in één zijde ‘”A265”
en in de andere zijde “120” gegraveerd. De afmetingen van de
tablet zijn 19 mm x 8,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Febuxostat Teva is geïndiceerd voor behandeling van chronische
hyperurikemie bij aandoeningen
waarbij uraatafzetting al is opgetreden (inclusief een
ziektegeschiedenis met, of aanwezigheid van,
jichtknobbels en/of jicht).
Febuxostat Teva 120 mg is geïndiceerd voor preventie en behandeling
van hyperurikemie bij volwassen
_ _
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 120944_5 SPC 0123.10v.JK
patiënten die chemotherapie ondergaan voor hematologische maligne
aandoeningen met een
middelmatig tot hoog risico op tumorlysissyndroom (TLS).
Febuxostat Teva is geïndiceerd bij vol